【東京】CMC企画推進（固形製剤の生産技術／マネージャー候補）※東証プライム上場大手化学メーカー傘下【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

太陽ファルマ株式会社　本社 住所：東京…

￥

800万円〜1000万円

正社員

仕事内容

【東証プライム上場・太陽ホールディングス社100%出資の医療・医薬品事業子会社である太陽ファルマ株式会社に出向／住宅手当等福利厚生充実／フレックス制活用】
グループ会社の太陽ファルマ株式会社・生産技術部門（もしくは太陽ファルマテック株式会社）へ出向いただき、固形製剤の生産技術関連業務をお任せいたします。
■業務内容：固形製剤を中心とした生産技術関連業務
・国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画管理
・CMC薬事（一変申請時等の申請/承認取得に関する業務）
・固形製剤の生産工程の設計・改善に関する委託製造会社への技術支援⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築
・生産トラブルや品質トラブル発生時の問題解決および支援
※当社およびグループ企業への出向業務全般

■ご入社後の活躍イメージ：
これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転計画を計画、推進していただきます。当面はプレイングマネージャーとして組織強化を図り、PJの推進していただくことを期待します。

■部署について：
「生産技術」の業務は製造現場において「高品質」「高効率」「低コスト」を実現するのが目的の一つです。製造現場における課題や問題点を見極めたり、現場の従業員とコミュニケーションを取りながら改善を進めたりすることが多いため、課題発見力やコミュニケーション能力が求められます。また、現場で働く従業員と経営陣の中間に位置する立場とも言えます。実際に現場を見て回り、技術や環境の問題を感じつつ、経営者と同様に数字によって分析・管理を行っていく重要な役割となります。

■太陽ホールディングス社について：
営業利益率14％（製造行平均4.7％）、海外売上比率80％、ソルダーレジスト市場シェア58％以上の東証一部上場・安定性抜群の化学メーカーです。

■出向先の太陽ファルマ株式会社について：
東証プライム上場、太陽ホールディングスグループの第二の柱として、2017年8月に設立された医薬品事業会社です。具体的には中外製薬、アストラゼネカ様等、話題の長期収載品を国内外に販売しており、今後はグローバルに展開していくことも検討しています。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学、専修・各種学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
医薬品業界出身の方で以下いずれかのご経験をお持ちの方
・製剤開発または製造工程設計等の生産技術経験
・製剤工場で製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験者
・分析技術に精通している方
・GMPに関する知識
・医薬品の法令、規制を熟知している方
・マネジメント経験

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
ただし55歳以上は契約社員となります。（毎年更新／定年まで）

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中、就業条件に差異はありません。

企業情報