医薬品の品質管理（課長候補）

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、生産・製造技術・管理

静岡県掛川市※マイカー通勤可

￥

900万円〜1300万円

正社員

仕事内容

ソフトカプセル（ゼラチン）開発製造を担う当社の品質管理課を牽引するポジションとして
以下の業務をご担当いただきます。

・品質管理課の目標達成
・GMP等の法規制に対応した品質管理システムの構築、維持
・以下業務の管理・監督
　 -品質管理部門内の手順書の作成、改訂
-食品・医薬品又はそれらの原料の試験
-食品・医薬品又はそれらの原料の品質判定
-試験結果の傾向モニタリング
-環境モニタリング試験
-洗浄バリデーション及びプロセスバリデーションの試験
-医薬品の安定性試験
-試験データの照査
-職員の教育訓練

当社は世界最大のソフトカプセルメーカー、キャタレントの日本法人として
長年蓄積した技術による多彩な形やサイズ、特性で消費者の細やかな希望に応え、
お客様のブランディングに貢献し続けています。

おかげさまで医薬品・食品メーカーを中心としたお客様からは
絶えずご依頼をいただき､業績は好調。
これからも高品質・安心安全の製品づくりを続けていくため、新たな人材をお迎えします。
品質管理課を牽引するキーパーソンとしてのご活躍に期待しています。

応募条件・求められるスキル

大卒以上（薬学又は化学関連選考）　以下のご経験・知識を有する方
※要普通免許

・食品、医薬品、化学品等における品質管理業務の経験（5年以上）
・薬機法、GMP、PIC/S GMPガイドライン、ICH品質に関するガイドライン等への深い理解
・日本薬局方、局外規に関する知識
・対人関係、コミュニケーション、交渉に関する高い能力
・問題解決に関する高い能力
・プロジェクト管理に関する高い能力
・部署やチームのマネジメント経験

＜こんな方に＞
・対人関係、コミュニケーション、交渉に関する能力
・問題解決に関する能力
・プロジェクト管理に関する能力
・チームをリードした経験
・英語でのコミュニケーション能力（文書、口頭）

募集要項

企業情報