トップ医薬品・化粧品 - 基礎、応用研究、分析(化学),その他研究・開発職(化学・食品),その他医薬関連技術者 - 正社員 - 茨城県バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職
非公開求人
掲載元 マイナビスカウティング
バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
茨城県
￥
600万円〜1000万円
正社員
仕事内容
■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）、また自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO／CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担当します。
【具体的には】
・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO／CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO／CDMOでの対応を主とする）
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND／IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
募集要項
| 企業名 | 非公開求人 |
| 職種 | 基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者 |
| 勤務地 | 茨城県 |
| 給与・昇給 | 600-1000万円 基本給35万円～50万円／月、賞与あり |
| 勤務時間 | 08:40 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00） |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、住宅手当、資格手当、家族手当、地域手当、 寮・社宅、財形貯蓄、保養所 |
| 休日・休暇 | 年間休日120日以上／内訳：週休二日制（日曜、祝日、会社指定休日土曜）、年末年始（12／29～1／3）、有給休暇（初年度付与日数4日～20日）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用） |
| 提供 | キャリアインデックス |
応募方法
必要なスキル
【必須要件】
下記、すべてに該当する方
■バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）
■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
■IND／IMPDあるいは承認申請書の作成経験
その他・PR
雇用形態
【正社員】
企業情報
| 企業名 | 非公開求人 |
| 事業内容 | ■特定の領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 |
