医学評価

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

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650万円〜1100万円

正社員

仕事内容

【期待する役割】
治験の立案、実行、当局対応における医学的助言

【具体的な職務内容】
幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する。

・臨床開発計画、　プロトコールデザインへの医学的視点からの助言
・治験における登録患者の適格性評価支援
・治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言
・治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援
・当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言
・上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する

【組織構成】
150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。

【残業時間について】
繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

募集要項

企業情報