トップ医療・福祉関連 - 臨床開発(CRA) - 正社員 - 東京都【東京・渋谷】グローバルな環境で臨床開発に従事・CRA／在宅勤務可・フルフレックス【エージェントサービス求人】
株式会社ＡｓｃｅｎｔＤｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔＳｅｒｖｉｃｅｓ
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【東京・渋谷】グローバルな環境で臨床開発に従事・CRA／在宅勤務可・フルフレックス【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
本社 住所：東京都渋谷区道玄坂1-21…
500万円〜899万円
正社員
仕事内容
■仕事内容：
・治験実施施設がICH-GCP・SOP・規制要件に従って治験を実施し、被験者の権利・安全・福利が保護されているかの確認
・feasibility, site selection, initiation, monitoring and close-out visitsを実施し、visit reportを作成
・治験実施施設が 、治験実施計画書及びその他治験関連資料について適切にトレーニングされていることの確認
・治験実施施設の進捗の管理（治験審査委員会 (IRB)、症例登録、eCRF、クエリ対応等）
・製品ラベルが該当する規制要件に準拠していることの確認
・治験薬の輸入・返品・廃棄に必要な書類の収集と提出
・問題を見つけた場合、CTM・メディカルモニター・ラインマネージャー・QAへのエスカレーション
・関連文書のファイリング
・治験実施施設の予算管理
・クライアント向けのレポート作成のサポート
・プロジェクト会議への参加
・ジュニアスタッフのメンター・コーチ
応募条件・求められるスキル
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・ICH-GCPに関する知識
・臨床試験実施に携わった経験
・ビジネスレベルの英語力
・MS Officeツールを使用可能であること
■尚可条件：
・生命科学、化学、健康領域の学士号またはそれに相当する知識
＜語学力＞
必要条件：英語中級
歓迎条件：英語上級
募集要項
| 企業名 | 株式会社ＡｓｃｅｎｔＤｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔＳｅｒｖｉｃｅｓ |
| 職種 | 臨床開発(CRA) |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都渋谷区道玄坂1-21-1 渋谷ソラスタ3F 勤務地最寄駅：各線／渋谷駅 受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり |
| 給与・昇給 | ＜予定年収＞ 500万円〜800万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：360,666円〜576,666円 固定残業手当/月：56,000円〜90,000円（固定残業時間20時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月給＞ 416,666円〜666,666円（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00〜15:00 フレキシブルタイム：8:00〜10:00、15:00〜21:00 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜18:00 ＜その他就業時間補足＞ ■時間外労働：20時間程度 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：補足事項なし ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■主にOJTとなります。 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇15日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数120日 土曜日・日曜日・国民の祝日・会社が定める年末年始休日 |
| 提供 | キャリアインデックス |
その他・PR
雇用期間
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
企業情報
| 企業名 | 株式会社ＡｓｃｅｎｔＤｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔＳｅｒｖｉｃｅｓ |
| 従業員数 | 27名 |
| 事業内容 | 当社は、日本およびアジア全域を対象としたグローバルな医薬品開発に関する薬事・開発戦略の確立と臨床試験を実施しています。 現在、アジアの医薬品市場への門戸はかつてないほど開かれており、今やアジアは世界の医薬品開発の中心となっています。 当社はバイオファーマと協力して、医療行為、文化、言語の違いを理解・克服することで、急速に成長するアジア市場への参入をサポートします。 |
| URL | https://www.ascent-dev.com/ |
