【静岡/愛鷹工場】品質保証（設計開発・設計変更プロセス）※業界不問／働きやすさ◎／東証プライム【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

★愛鷹工場 住所：静岡県富士宮市舞々木…

￥

550万円〜899万円

正社員

仕事内容

■業務内容：
医療機器の設計開発・設計変更プロセスについて、改善活動および品質保証活動を実施します。
・製品設計、工程設計に関する審査
・設計記録の維持、管理
※まずは設計審査事務局の運営から担っていただき、将来的には基本的な設計プロセスの見直しをご担当いただく予定です。

■働き方：
フレックス制度やリモートワークをご活用いただけます。また、残業時間も月25時間程度のため、ワークライフバランスを整えながら就業が可能です。
※フルリモートは不可

■業務の魅力・キャリアパス：
幅広い製品群（カテーテル、人工肺など）の設計プロセス改善に関わることができます。また、将来的には設計品質保証のスペシャリストもしくはマネージャーとして活躍いただきます。

■テルモの愛鷹工場について：
愛鷹工場は、1970年に体温計をはじめとするガラス製医療機器の専門工場としてスタートしました。現在は血管内治療に用いられるガイドワイヤーや多品種にわたる診断用・治療用カテーテルを生産するとともに、心臓外科手術やECMO（体外式膜型人工肺）に用いる人工肺を素材から組み立てまで一貫生産しているマザー工場です。また、近年ではDX化推進も行っており、テルモにおける最先端の開発現場となっております。

◇◆◇テルモの魅力◇◆◇
同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・品質システムの維持管理およびプロセス改善活動のご経験
・医療機器QMSの外部監査対応のご経験
・ISO13485、ISO14971の知識
・大卒以上の学歴
■歓迎条件：
・医薬品もしくは医療機器GMPに関連する情報システム導入および維持の経験
・医療機器の設計開発経験
・薬事申請経験
・デザインレビューのレビュアー経験

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし

企業情報