品質保証部　医薬品エキスパート（原薬管理）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

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700万円〜1100万円

正社員

仕事内容

【期待する役割】
取引先のGMPレベルの管理監督や規制規格要求への対応を中心に、原薬管理を担当します。また、原薬や医薬品製造所の適合性調査申請にも対応します。

【職務内容】
・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）への対応
・GMP適合性調査申請の実施
・原薬や医薬品製造所のGMP適合状況や品質保証体制の確認、指導のための実地監査の実施
・新商品の医薬品製品等の品質の確認や製造所監査
・原薬変更に伴う影響度評価

【魅力】
GMP監査を通じて、現場・現物・現実の実践を経験し、監査スキルを向上させることができます。

【募集背景】
弊社は医薬事業に注力しており、その一環として医薬品の品質保証体制の強化が必要となっています。そのため、原薬管理から製剤製造までの監査や指導ができる人財を求めています。

募集要項

応募方法

必要なスキル

【必須要件】
■医薬品製造所でのGMPや原薬管理の実務経験
■GQP、GMPに基づく原薬の品質管理・改善、指導の実務経験
■製造所でのQMS/GMPの実務経験　

【歓迎要件】
■試験検査業務（理化学分析）の経験
■有機化学、無機化学の履修経験
■ビジネスレベル英語
※部門としての仕様機会はFDA査察への関与、社内国外メンバーとのやり取りがあります

その他・PR

募集背景

新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

雇用形態

【正社員】

コンサルタントからのコメント

パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。

企業情報