トップ医療機器 - 臨床開発(CRA),臨床開発(薬理),その他3件 - 正社員 - 埼玉県安全管理課 課長候補
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非公開
掲載元 マイナビスカウティング
安全管理課 課長候補
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…
￥
650万円〜800万円
正社員
仕事内容
【職務内容】
安全管理部安全管理室 課長、マネジメント
※安全管理室：8名（男性1名、女性7名）
安全管理室業務を以下に記載いたします。
■安全確保措置の実施
・添付文書、患者向医薬品ガイドの作成・ 改訂及び添付文書届出制対応
・承認申請書へ添付する添付文書案・ＲＭＰ案作成、照会対応
・安全確保措置の検討・実施（使用上の注意改訂、お知らせ文書等の作成）
・添付文書、お知らせ文書のＰＭＤＡ及び自社ホームページ掲載
・ＤＳＵ掲載
■安全管理情報の収集・検討
・安全性管理情報の収集（自発報告、文献報告、外国措置等）
・CIOMS フォームでの国外提携企業との副作用情報の授受
・安全確保措置の検討・実施（ＰＭＤＡへの副作用定期報告等）
・副作用データ等の作成、更新及び提供
・市販直後調査
・製造販売後調査等
・再審査・再評価資料作成
■ＧＶＰ 関連業務
・業務手順書・細則の作成
・自己点検
・教育・訓練
・記録の保存
・委受託契約
募集要項
| 企業名 | 非公開 |
| 職種 | 臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析) |
| 勤務地 | 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 給与・昇給 | 年収 680 ～ 785 万円 ※ご参考：賞与額 年間 約90万円～約120万円（等級により変動） （賞与のポイント単価は毎回変動します、入社2年目、人事評価Bの場合を上記に記載しております） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 08:30～17:20 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）土日祝日休み・夏期休暇・年末年始休暇・慶弔休暇 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | 非公開 |
