【東京】内勤モニター　※リモート・フレックス可／CRAからの転職者多数【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社 住所：東京都中央区明石町8-1 …

￥

450万円〜799万円

正社員

仕事内容

〜週2リモート可能／フレックスタイム制度あり／充実した福利厚生と就業環境◎／英語研修やサポートも充実〜

■業務内容：
リモートによる治験実施施設管理業務全般をお任せします。

・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成
・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議
・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業
・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告
・EDCデータレビュー（データ入力漏れ、Openクエリ確認／クエリ分析、AE有無確認）
・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント（RBMの場合）等

CTC(旧職種名：PA):臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務全般もお願いします。

- 規制当局に提出する文書など治験に関わるドキュメントの確認および管理
- 安全性情報の医療機関/責任医師への発送
- 印刷/翻訳等の各種ベンダー対応
- 医療機関からの請求書対応
- 監査時におけるファイルの準備やアシスト

■同事業部の特徴：
CRAと同じ立ち位置の職種です。
現在、「Remoteで出来る事をどんどん進めていこう」という会社方針の基に、各部門が業務改革を進めており、RSM部門はその中心的な役割を担っています。

■働き方：
・内勤での業務になります。転勤もありませんので腰を据えて働けます。
・リモート勤務は、業務に慣れていただければ、週２日まで利用が可能です。

■就業環境：
同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。
社内にはリフレッシュスペースもあり、休憩時間にリラックスしたり卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションの場にもなっております。
さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。

■研修・教育：
当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬メーカーやCROにおけるCRA経験（一連のモニタリング業務を経験）がある方
・新人/若手CRAの教育経験がある方

■歓迎条件：
・グローバル試験の経験
・Sr.CRAやSr.CRA-2レベルの経験者の方
・英語での業務経験

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
■条件面特に変更なし

企業情報