【福島】検証テクニカルライター（郡山市）　※フレックスタイム制あり

編集、機械・機構・実装設計・開発

福島県郡山市待池台2-8 JR磐越西線…

￥

400万円〜650万円

正社員

仕事内容

【職務概要】
郡山工場（KFA）の検証テクニカルライターとして下記業務をお任せいたします。

【職務詳細】
・設備設計を含む施設拡張に携わり、すべてのプロジェクト活動において社内外の規制に高いレベルで準拠することを保証します。
・プロジェクトエンジニアおよび検証スペシャリストとの連携を通じ、プロジェクト活動に関連するプロセスや手順の開発を支援します。
・企業の価値観および原則を遵守することへの積極的なコミットメント。
・プロジェクトチームとの協力による品質・検証関連ドキュメントの作成、サプライヤー提供の設計および文書のレビュー、品質ドキュメントの作成管理。
・監査や検査時の積極的な参加およびサポート。

【部門情報】
KFAプロジェクトオフィスでは、施設拡張および設備設計に携わり、すべてのプロジェクト活動において内部および外部の規制・要件に高度な準拠を確保することを使命としています。
プロジェクトエンジニアや検証スペシャリストと協力し、活動の把握およびプロジェクト関連文書の作成を行います。同社のチームは「Novo Nordisk Way」「Essentials」および「トリプルボトムライン」の価値観に基づき、プロジェクト関連業務におけるプロセスや手順の開発を支援します。この職場は福島県郡山市に拠点を置き、卓越性と革新を追求するダイナミックなチームが集まっています。

【業務内容変更の範囲】
同社業務全般

応募条件・求められるスキル

【必須】
・品質システムに関する2年以上の業務経験
・バリデーション（VPL、DR、DQ、IOP／Q、リスク評価）の知識
・日本の規制（GMP等）、ISO9001、PIC／S、CSV、関連法令への理解
・一般的な品質管理システムに関する知識
・英語での高度なライティングスキル

【尚可】
・学士号
・日本語および英語での優れたコミュニケーション能力

募集要項

企業情報