東京・大阪 安全性情報（管理職候補）

事業企画、事業プロデュース

東京都

￥

800万円〜1100万円

正社員

仕事内容

【仕事内容】

■安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価

・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート

・CIOMS・Med　Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳

・英語訳（CIOMS・Med　Watch・Annual　report等作成）業務

・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化

・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成

・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成

・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等（その他詳細は面談でお伝えします）

募集要項

企業情報