東京・大阪安全性情報（管理職候補）

事業企画、事業プロデュース

東京都

￥

800万円〜1100万円

正社員

仕事内容

【仕事内容】

■安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価

・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート

・CIOMS・Med　Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳

・英語訳（CIOMS・Med　Watch・Annual　report等作成）業務

・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化

・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成

・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成

・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等（その他詳細は面談でお伝えします）

募集要項

企業名	非公開求人
職種	事業企画、事業プロデュース
勤務地	東京都
給与・昇給	800～1000万円
勤務時間	求人紹介時に詳しくお伝えいたします。
待遇・福利厚生	財形貯蓄/その他制度/介護休職制度/育児休暇制度/確定拠出年金401k
休日・休暇	祝日/年末年始休暇/有給休暇/慶弔休暇/出産・育児休暇/介護休暇/リフレッシュ休暇/創立記念日/完全週休2日制（土・日）
提供	キャリアインデックス

応募方法

必要なスキル

【必須経験・スキル】

・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方

・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験（その他詳細は面談でお伝えします）

その他・PR

募集背景

部門・体制強化の為
体制強化のため求人紹介時に詳しくお伝えいたします。

雇用形態

【正社員】
正社員

企業情報

企業名	非公開求人
設立年月	2014年7月
資本金	1億円
事業内容	■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ■症例登録・割付・進捗管理業務 ■CRA業務（モニタリング） ■データマネジメント・統計解析業務 ■医療機器・用具の開発サービス業務 ■安全性情報対応業務 ■QA/QC業務 ■薬事申請支援業務 ■国際開発、輸出入に関する支援業務 ■データセンターの運用 ■ソフトウェア受託開発・販売新薬開発に必要な治験業務を、的確に、迅速に、客観的に行うための専門カンパニー（CRO）です。入社後の教育に関しては、新入社員研修、階層別モニター研修、階層別データマネジメント研修、臨床試験概論研修、パソコン研修、各種Eラーニングなど、充実した教育体制を用意しており、学べる環境を整備しています。（その他詳細は面談でお伝えします）

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東京・大阪 安全性情報（管理職候補）