トップ医薬品・化粧品 - 生産管理・品質管理・検査・保証(化学),生産管理・品質管理・検査・保証(食品) - 正社員 - 東京都細胞加工物の品質管理担当(細胞培養や無菌操作の経験がる方必見!)
株式会社ロートセルファクトリー東京
掲載元 イーキャリアFA
細胞加工物の品質管理担当(細胞培養や無菌操作の経験がる方必見!)
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)
東京都墨田区江東橋2-19-7 JR線…
450万円〜550万円
正社員
仕事内容
再生医療の最前線で用いられる細胞加工物に関する品質管理業務をご担当いただきます。
間葉系間質細胞やHUVEC(ヒト臍帯静脈内皮細胞)などの接着細胞を中心とした製品に対し、
細胞品質の維持・確認を担うポジションです。
GMPや再生医療等製品に関連する法令を意識しながら、高度な品質基準に準じた検査業務をお任せします。
<主な業務>
・細胞加工製品における品質検査の実施
・製品・環境の微生物学的試験や細胞特性評価
・試験データの記録・報告・解析
・試験方法の妥当性評価や手順書の作成支援
<取扱う細胞の種類>
・間葉系間質細胞(MSC)
・HUVEC(ヒト臍帯静脈内皮細胞)
・その他の接着細胞
<実施予定の検査項目例>
・無菌試験
・エンドトキシン試験
・マイコプラズマ否定試験
・フローサイトメトリー(細胞表面マーカー解析)
・細胞数測定(血球計算盤・オートセルカウンター使用)
・各種リアルタイムPCRによる遺伝子発現解析
・環境モニタリング(付着菌、落下菌、空中浮遊菌などのサンプリングと評価)
応募条件・求められるスキル
<必須>
・無菌操作ができる方
・土日祝出勤を許容できる方(細胞培養の関係上、月1,2回発生する可能性あり)
・大学研究機関、民間クリニック、臨床検査会社等にて細胞培養の研究、臨床分野での実務経験、品質管理業務のご経験を1年以上お持ちの方
・クリーンルームでの勤務経験をお持ちの方
・下記いずれかの試験経験
無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、フローサイトメトリー、細胞数測定(血球計算板、オートセルカウンター)、各種リアルタイムPCR、環境モニタリングにおける付着菌、落下菌、空中浮遊菌等サンプリング
PCの操作:windows OSにてMS word、excel、powerpoint
募集要項
企業名 | 株式会社ロートセルファクトリー東京 |
職種 | 生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品) |
勤務地 | 東京都墨田区江東橋2-19-7 JR線錦糸町駅(南口)より徒歩1分 /地下鉄半蔵門線・錦糸町駅(1番出口)より徒歩1分 |
給与・昇給 | 4,500,000円 〜 5,500,000円 |
待遇・福利厚生 | 年収:約4,400,000~5,500,000円 月額:231,000~300,000円(毎月末日締切、当月25日支払) 賞与:年2回 直近実績4.87ヶ月分 昇給:年1回 その他昇格等による昇給随時 通勤手当(通勤に必要な定期代実費) 超過勤務手当 割増賃金率(25%)、60時間超(50%)、深夜(25%)、法定休日(35%) 退職金:有 |
休日・休暇 | ■休日休暇 土日祝、年末年始、夏季特別休日 ※細胞培養の関係上、月1,2回休日出勤が発生する可能性あり 年次有給休暇:10~20日付与(初年度は最高10日付与、入社月により変動) その他特別休暇:慶弔休暇等 ■勤務時間 9:00~17:30(実働7時間30分/休憩60分※12:00~13:00) 残業時間:月20時間程度 |
提供 | キャリアインデックス |
企業情報
企業名 | 株式会社ロートセルファクトリー東京 |