トップ医薬品・化粧品 - PMS・安全性情報担当,生産技術・生産管理,品質管理・保証 - 正社員 - 徳島県品質保証（治験薬）
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掲載元 マイナビスカウティング
品質保証（治験薬）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
￥
600万円〜1000万円
正社員
仕事内容
下記の業務をご担当いただきます
■国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を行う。
■治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進する。
【具体的には】
・治験薬（製剤及び原薬）及び治験製品の品質保証業務
・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務
・品質イベントの管理（逸脱、変更、バリデーション、CAPA、苦情）
・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
・治験申請対応支援
・開発段階の知識管理
・新医薬品の申請/承認取得支援
・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応
・委託元による監査や公的査察の対応及び支援
募集要項
| 企業名 | 非公開 |
| 職種 | PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証 |
| 勤務地 | 徳島県 |
| 給与・昇給 | 500-1000万円 弊社規程にて優遇 |
| 勤務時間 | 08:00 - 17:00（コアタイム：00:00 - 00:00） |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、住宅手当、時間外手当、役職手当 寮・社宅、退職金制度、確定拠出年金、保養所 |
| 休日・休暇 | 年間120日／（内訳）完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、夏期休暇、介護休暇、年次有給休暇、積立有給休暇、産前産後休暇、育児休暇 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | 非公開 |
