【受託型：医療機器 臨床開発モニター(CRA)】CRA未経験の方も大歓迎！CRO企業最大手！

臨床開発(CRA)

東京都

￥

400万円〜

正社員

仕事内容

医療機器及び関連製品の企業主導治験・医師主導治験が、治験実施計画書に基づき実施され、薬機法及び医療機器GCP等の関連法令を順守していることをモニタリングする業務。かつ試験が被験者の安全性を担保の上実施され、信頼性の高いデータが得られるよう調整する業務。

【勤務時間】
フレックスタイム制
（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）

応募条件・求められるスキル

【必須要件】
＜CRA経験者＞
・GCP下での医療機器、医薬品のモニターとして1年以上の経験があること
・モニターとして施設担当経験があること
・英語での読み書きができること（少なくとも医学系論文を読んで理解できること）
・医療機器への関心と興味があること

＜未経験者＞
・MR、CRC、看護師、薬剤師、臨床検査技師の実務経験3年以上
・モニターとして、Dr.等医療機関関係者の対応が可能と思われるコミュニケーション力をお持ちの方
・TOEIC 760点以上もしくはそれと同等の語学力を有している方
・基本的なビジネスマナーが身に付いている方
・Word、Excel 使用経験

【歓迎要件】
＜CRA経験者＞
・国際共同治験の経験
・リードモニターとしての経験
・技術系スキルや資格の保持（工学、看護学、臨床工学等）
・英語のテレカン対応

＜未経験者＞
・臨床工学技士、薬剤師、看護師、臨床検査技師 資格保持者
・自分で考え行動できる方
・文書作成能力、機械に対して関心があること

募集要項

企業情報