製品バリデーション担当※エキスパート～　※フレックスタイム制あり

品質保証

東京都板橋区蓮沼町75番1号都営三田…

￥

500万円〜750万円

正社員

仕事内容

【職務概要】
製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価を担当していただきます。

【職務詳細】
(1)新製品の開発において、市販前の商品性評価を行う
　-臨床現場での機器使用経験や苦情分析の結果をもとに、新製品開発にインプットをしてそのインプットがしっかり実行されるようにレビューや評価を行い、技術者とともに製品をよりよく向上させていく。
　その中でも、ユーザビリティ評価やバリデーション、臨床評価報告書作成・レビューを中心に業務を行う。
　※ バリデーション：製品が設計通りに機能し、安全かつ効果的であり、意図された使用目的に適合していることを確認する
(2)製品市販後に報告される苦情の原因調査を行う
　-日々発生する苦情の情報の内容を分析処理にあたり、苦情原因の初動調査を行い、原因特定や再現確認を行うことで、顧客からの苦情受領から苦情処理をタイムリーに行えるように活動を向上させていく
(3)製品にかかわる品質改善策を検討、提案し他部門を巻き込んで品質改善を実行する
　-品質改善による収益性アップを目標に、臨床現場での使用経験を活かし必要となる活動を立案計画し品質保証部門や技術製造部門を巻き込んで組織の品質改善を実行していく。

【業務内容変更の範囲】
同社業務全般

応募条件・求められるスキル

【必須】
・眼科臨床現場での勤務経験と知識
・英語スキル：初歩的な英語の読み書き(技術文書、データシートの読解、簡単なメールのやり取り）
・眼科臨床現場での各種検査実施・検査機器の使用経験（5年以上）
・製造業での勤務経験

【尚可】
・視能訓練士資格
・医療機器関連の各種省令、規制に関する知識、医療機器の製品知識

※経験によっては担当での採用となります。

募集要項

企業名	株式会社トプコン
職種	品質保証
勤務地	東京都板橋区蓮沼町75番1号都営三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
給与・昇給	5,000,000円〜 7,500,000円
待遇・福利厚生	■年収：500万～900万円　月給制：月額300000円　賞与：年2回（7月、12月）　昇給：年1回（4月）資格・役割に応じて、都度決定 ■雇用形態：正社員　契約期間：無期　試用期間：有(6ヶ月) ■福利厚生：時間外手当、通勤手当、住宅手当、退職金制度、企業年金、財形貯蓄、貸付金、社員持株会、共済会、社員食堂、文化体育活動、介護短時間勤務制度　など ■勤務時間：8時30分～17時15分（所定労働時間：8時間0分） ※フレックスタイム制（コアタイム：10：00～14：45）　休憩時間：45分 ■喫煙情報：屋内禁煙
休日・休暇	【年間休日数128日】完全週休２日制（土・日）、祝日・GW・夏季・年末年始、創立記念日（9月1日）慶弔、私傷病、リフレッシュ、有給・半日有給制度、育児休業制度（最長2年）子供の看護休暇（最大5日）介護休業制度（最長1年）介護短時間勤務制度　など
提供	キャリアインデックス

その他・PR

【選考プロセス】

書類選考→1次面接→2次面接→最終面接→内定

企業情報

企業名	株式会社トプコン
設立年月	1932年9月
資本金	168億370万円
事業内容	【事業内容】■ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業）■スマートインフラ（測量機器、3次元計測／モニタリング、BIM）■アイケア（眼科用検査・診断・治療機器、眼科用ネットワークシステム、眼鏡店向け機器）等の製造・販売【会社の特徴】同社は、人々の生活基盤を支える「医・食・住」（眼科医療・IT農業・インフラ）の分野で、独自の光学・計測技術と先端・先進性のICT・IoT・AI技術を融合し、社会に貢献している総合精密機器メーカーです。 ■医：眼科医療分野からヘルスケア分野に事業を拡大し、眼疾患だけでなく糖尿病などを早期発見できる製品開発や、クラウド技術を活用した地域医療ネットワークとの連携など、高齢化社会の様々な問題の解決に取り組んでいます。 ■食：自動制御技術、高精度GPS、ICTクラウド技術などを活用し、農業・酪農のIT化に取り組み、作物の生産性を向上させ、世界の食糧不足の解消に貢献しています。 ■住：高精度GPSやレーザー、3次元画像計測技術などを活用し、インフラ整備から建造物の維持・管理分野まで、工期短縮、コストダウン、技術者不足といった課題の解消…

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製品バリデーション担当※エキスパート～ ※フレックスタイム制あり