【愛知】品質保証　※年間休日120日以上

品質保証

愛知県瀬戸市塩草が丘一丁目176番地 …

￥

400万円〜650万円

正社員

仕事内容

【職務概要】
同社にて下記業務を担当していただきます。

【職務詳細】
(1) 受入検査、出荷検査の管理（パート作業の進捗管理、問題発生時の判定等）
(2)仕入れ先の監査、工程監査業務
(3)滅菌バリデーション業務（微生物学的試験、滅菌残留物試験（ガスクロ）、レポート作成等）
(4)不適合品の対応、クレーム処理(製造部門と協力して原因調査、分析、評価、データ分析、改善・是正処置の管理)
(5)品質システムの維持・管理(手順書・標準書の制定、改訂、外部監査／FDA査察等対応)
(6)移管品目の設計審査、リスクマネジメント

【同社の魅力】
自社開発力の高さ：同社は、Drからの認知度の高い、質の高い製品を多く生み出してきました。海外のユニークなアイディアや技術を有するベンチャーメーカーの積極的な買収・資本提携に加え、自社内開発にも力を入れています。

【社風】
風通しの良い風土です。お互いに考えたことをフラットに伝え合うことができる環境です。

【業務内容変更の範囲】
同社業務全般

応募条件・求められるスキル

【必須】
品質保証または品質管理業務の実務経験3年以上

【尚可】
・医薬品医療機器等法、ISO13485に関する知識、監査対応経験
・QC七つ道具、統計学の基礎知識
・高分子に関する知識
・射出成形・押出成形における製品、金型の品質管理経験

【優遇】
・医薬・医療機器業界での品証・品管経験者優遇
・米国FDA／欧州MDR対応経験者優遇
・ISO内部監査員経験者優遇

募集要項

企業名	株式会社グッドマン
職種	品質保証
勤務地	愛知県瀬戸市塩草が丘一丁目176番地名鉄バス「塩草町西」バス停から徒歩1分　※マイカー通勤可勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
給与・昇給	4,000,000円〜 6,500,000円
待遇・福利厚生	■年収：420万～780万円　月給制：月額264060円　賞与：年2回　昇給：年1回 ■雇用形態：正社員　契約期間：無期　試用期間：有(3ヶ月) ■福利厚生：通勤手当、家族手当、住宅手当、退職金制度、健康保険組合、財形貯蓄制度、保養所（全国各地の契約施設）、従業員持株会、労働組合 ■勤務時間：9時00分～17時45分　休憩時間：45分 ■喫煙情報：屋内原則禁煙（喫煙室あり）
休日・休暇	【年間休日数124日】週休2日制、土日祝祭日、年末年始、慶弔休暇、有給休暇（入社3ヶ月経過後10日付与）
提供	キャリアインデックス

その他・PR

【選考プロセス】

書類選考⇒一次面接⇒最終面接⇒内定　※面接回数は変更となる可能性があります。
※筆記試験（一般常識）、適性検査あり

企業情報

企業名	株式会社グッドマン
設立年月	1975年9月
資本金	100百万円
事業内容	【事業内容】■医療機器の輸入・開発・製造【会社の特徴】同社は、1970年代に最先端医療技術として登場した、インターベンショナル・カーディオロジー（心臓循環器系疾患の診断及び治療）分野の将来性にいち早く着目し、同分野に必要なカテーテル等の治療用具と診断機器の国内への開発・導入を行っている企業です。また、心機能画像解析ソフトウェアの開発も行っています。特にカテーテル製品に関しては、国内の販売を通して蓄積した経験・知識・ノウハウをもとに日本独自のニーズに応えた製品の開発・導入を行っています。近年においては、製品の自社開発・製造にも注力し、ユーザーのニーズに応えるべく努力を続けています。

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【愛知】品質保証 ※年間休日120日以上