トップ医療機器 - PMS・安全性情報担当,生産技術・生産管理,品質管理・保証 - 正社員 - 東京都GMP（GQP）監査担当者
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大鵬薬品工業株式会社
掲載元 マイナビスカウティング
GMP（GQP）監査担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 千代田区神田錦町1-27
900万円〜1100万円
正社員
仕事内容
「GMP（GQP）監査担当者」のポジションの求人です
国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務 。GMP（GQP）監査業務を中心に、新規プロジェクトへの参画、GMP/GQP実務のサポート、さらに適性のある方には部門運営（部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築）にも関与して頂きます。
１，既存製品に関する供給業者監査（国内外）
２，新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
３，部門運営（部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築、監査員育成）
４，変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
５，承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、など
募集要項
| 企業名 | 大鵬薬品工業株式会社 |
| 職種 | PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証 |
| 勤務地 | 東京都 千代田区神田錦町1-27 |
| 給与・昇給 | 年収 900 ～ 1100 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 08:40～17:30 |
| 休日・休暇 | 週休二日◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日（土曜） 年末年始（12/29～1/3） ◆実績: 2020年（125日）、2021年（122日）、2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日） ◆有給休暇：初年度付与日数4日～20日（半日・時間単位での取得可）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用） |
| 提供 | キャリアインデックス |
応募方法
必要なスキル
【必須要件】
■業務経験について1～3のいずれかを必須
１，医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上）
２，規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
３，医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上）
■英語力：監査レポートを英語で作成することがあります（翻訳ツールの利用は可能）
※TOEC, 英検, CEFR, GSE等の数値指標を書類へ明記ください
■国内外出張が可能な方
■当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方
その他・PR
募集背景
新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
雇用形態
【正社員】
おすすめポイント
★オンコロジー領域のスペシャリティファーマとして近年グローバル展開し、新薬メーカーとして伸長し続けている企業です★
その他にもOTC薬品事業（チオビタドリンクやソルマック等）も展
コンサルタントからのコメント
パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
企業情報
| 企業名 | 大鵬薬品工業株式会社 |
| 設立年月 | 1963年 |
| 資本金 | 200百万円 |
| 従業員数 | 2159 |
| 事業内容 | ■医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入 特に抗癌剤領域では、国内トップクラスのシェア（国内シェア25%:経口剤は80%）を保有しており、新薬の発売も控え、今後更なる社会からの需要の増加が見込まれております。胃ガン手術後の生存率が30%アップとの臨床データも出ているTS-1を中心に、スペシャリティファーマとして社会の期待も大きい優良企業です。 ◇大塚製薬工場等の「大塚グループ」と、日本の主要医薬品卸業者の出資により設立※医療用医薬品90% 大衆薬10% |
