【大阪】PMSメディカルライター/経験者（安全性定期報告書・再審査申請資料）※オンコロジー領域に強み【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

大阪事務所（大阪第三オフィス） 住所：…

￥

450万円〜999万円

正社員

仕事内容

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】
■業務内容：
添付文書等、医薬品リスク最小化活動に関わる資材の作成に携わります。医薬品リスク最小化活動に関わる資材（案）を作成し、製薬企業のサポートを実施します。具体的には下記ドキュメントの作成がメインとなります。
製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）
・安全性定期報告書（案）※
・調査結果報告書（案）
・再審査申請資料（案）※
・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等
※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート

■当ポジションの特長（新規項目）
・製薬企業等で培ったご経験を活かし、落ち着いた環境で業務に専念することが可能
・専門性を高めることや、スキルアップが可能
・作成経験の無い文書にも挑戦することが可能
・リモートワークが可能
【その他】
製薬企業やCROでの経験者を広く求めます。希望年収が給与レンジを超えてしまわれる方については応相談とさせていただきます。

■研修制度：
実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。

■福利厚生　等：
勤務体系：フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇：フレキシブル休暇、創業記念休暇　等
在宅勤務：職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件あり
その他：レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動　等
育児・介護を支援：「くるみん」「ともにん」の認定を取得
■働く人たち・働き方：
年齢分布：20代24.6％/30代35.5％/40代26.3%/50代11.0％/60代〜2.7%
有給取得日数：16.39日/育休取得者数：224名/男性育休取得率：61.7%

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂経験者

■歓迎条件：
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
・英文ライティング業務の経験のある方
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験）
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
5ヶ月
補足事項なし

企業情報