【大阪】医薬品の臨床開発向け生物統計解析◆人工腎臓用透析液で高シェア／年休124日／福利厚生◎【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

研究開発センター 住所：大阪府大阪市城…

￥

400万円〜799万円

正社員

仕事内容

〜人工腎臓用透析液で高シェア／残業少なめ／住宅手当や家族手当など福利厚生◎／東証プライム上場／年休124日〜

■職務内容：
■臨床開発部の全てのプロジェクトに対して統計解析の専門的な立場から治験計画骨子の作成および臨床開発計画立案■統計解析の専門的な立場で臨床開発部の全ての治験相談内容及び申請資料概要の作成と当局対応
臨床開発プロジェクトの生物統計担当
【詳細】■開発候補品目が社内の開発方針に沿った品目か、他の開発/開発候補品目と比較考量した評価■国内外の導入元又は共同開発先との協議・交渉■規制当局、関連団体から発出される通知分析
■統計解析に係る社内規定策定/更新及びその管理■GCP及び各種規定に従った治験/臨床試験の遂行/管理■社内リソースに応じて外部委託(CRO)を有効活用した業務遂行

■組織：
研究開発センター 臨床開発部 臨床開発課／8名

■働きやすい環境：
◇有給は時間単位で取得が可能で、ご予定にあわせて「午前休」や「早上がり」など選択可能。土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。
◇月の平均残業は10時間程度、住宅手当や家族手当など各種福利厚生が充実しています。

■当社の魅力：
◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、50％以上のシェアを獲得しています。
◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。
◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、「カンピロバクター」を迅速に検出する方法の開発、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。

変更の範囲：ご本人の適性により当社業務全般に変更の可能性がございます。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
◇医学統計学、統計解析プログラム（SAS )、CDISC作成の知識をお持ちの方

■歓迎条件：
◇症例報告書(EDC)デザイン
◇プロジェクトマネジメント
◇モニタリング
◇データマネジメント
◇メディカルライティング
◇英語論文の読解力

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
※期間中の待遇に変更はありません。

企業情報