トップ医薬品・化粧品 - 基礎、応用研究、分析(化学),その他研究・開発職(化学・食品),その他医薬関連技術者 - 正社員 - 大阪府遺伝子治療ベクター生産のプロセス開発研究員
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非公開
掲載元 マイナビスカウティング
遺伝子治療ベクター生産のプロセス開発研究員
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
大阪府
￥
600万円〜1000万円
正社員
仕事内容
下記業務をご担当いただきます。
■AAV（アデノ随伴ウイルス）等のウイルスベクターやプラスミド、ｍRNA等の非ウイルスベクター等の遺伝子治療ベクター医薬品のプロファイル（TPP）から、QTTP (quality target product profile)とCQA (critical quality attribute)を設定する。CQAを保証すべき、CPP (critical process parameter)をDoE (design of experiment)等の手法で決定し、そのDS (design space)を設定する。
CPPがDS内に収まるかをモニターし、コントロールするPAT (process analytical technology)等のIPC (in process control)システムを導入し、プロセス開発検証を行う。
■この一連のQbD (quality by design)に基づいたプロセス開発を各プロダクト毎に実施し、それを基に社内生産本部や社外CDMOへGMP製造に向けた技術移管を実施する。
■上記に直接の経験がなくても、上司...
募集要項
| 企業名 | 非公開 |
| 職種 | 基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者 |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 給与・昇給 | 500-1000万円 同社規程により処遇 |
| 勤務時間 | 08:30 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00） |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、住宅手当、時間外手当、役職手当 寮・社宅、退職金制度、確定拠出年金、保養所 |
| 休日・休暇 | 年間120日／（内訳）完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、夏期休暇、介護休暇、年次有給休暇、積立有給休暇、産前産後休暇、育児休暇 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | 非公開 |
