【東京】CRCマネージャー〜受注好調で急成長中の臨床研究ＳＭＯ／残業平均15h／オンコール無し〜【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、その他医薬関連技術者

出向先：クリニカルポーター株式会社 住…

￥

400万円〜899万円

正社員

仕事内容

＜臨床研究特化SMO／受注好調で急成長中／残業平均15h＞
臨床研究支援事業を行っているクリニカルポーター株式会社に出向していただき業務を進めて頂きます。同社はメビックス株式会社の100％子会社です。
■業務内容
CRC業務とSV業務の二つの業務を担当いただきます
〈CRC業務〉
◇医療機関には常駐せず、データ入力や同意取得など被験者様の対応を行います
◇医療機関の担当者として、CROのモニターや医師の連絡窓口となり、医療機関内の試験や運用フロー作成、進捗管理を行います
〈SV（スーパーバイザー）業務〉
◇当社と契約関係にあるエリアCRS※をマネジメントし、医療機関のデータ入力業務を遠隔で管理いただきます
◇医療機関への訪問はエリアCRSが行い、初期配置の際に同行いただきます
◇医療機関の担当者として、窓口や運用フローの作成、進捗管理を遠隔で担当いただきます
※エリアCRSとは…担当業務と担当地域を特定した業務委託契約のCRCスタッフを「エリアCRS」と呼んでいます。これにより遠隔地の施設支援を実現しています。
※同意を取得するなどドクターや患者対応が発生する案件については、CRC業務が発生いたしますが、将来的にSVをメインに担当いただく予定です。

■働き方
〈1日の流れ〉
9:00〜　オフィスへ出社　事務業務
10:00〜1時間範囲の施設を訪問
11:00〜 訪問先施設内業務
16:00〜オフィスに帰社　書類等の残務処理
17:30 退勤
◇土日祝休みで、緊急の対応は発生いたしません。施設対応はWEBでのリモート対応多数のため、施設への訪問は1日1施設1対応（最大5時間程度）となります。
◇外勤頻度は週３回となり、週に1回程度遠方への出張が発生いたします。
※基本宿泊は伴いません　※外勤からの直行直帰も可能です。

■臨床研究の魅力
◎自身で調整してスケジュールや業務をコントロールすることが可能！
◎ご自身の考えで試験を構築し、介在価値が発揮可能！
臨床研究は治験と異なり、プロトコルで固められている事項が少ないという特性があります。そのため、自分たちでプロトコルに記載されていない箇所について考えつつ、施設独自のルールに基づき、業務フローを構築します。

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

学歴不問
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・CRCとしての実務経験3年以上
・治験・臨床研究プロジェクトにおける施設立ち上げからデータ固定までの一貫した実務経験
・宿泊を伴う出張が可能な方（全国出張が月数回発生する可能性があります）

■歓迎条件：
・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
雇用元は親会社のメビックス株式会社になります

＜試用期間＞
6ヶ月

企業情報