【東京】メディカル事業本部　QMS統括(医療機器)　管理職候補

品質保証

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

仕事内容

(No:101496)



開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。



【業務内容】

能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として

以下の業務の管理者として対応していただきます。

・設計対象とするのは透析装置や関連消耗品

・設計や試験評価のスケジュールについて設計部署や外部試験機関との調整

・設計内容が書類手順通りのフローになっているかの確認

（品質マニュアルに則っているかの確認）

・設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。

・監査対応（社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応）

・薬事申請の関連については本社担当になるため、担当メンバーと共同で対応

・教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体）



【担当製品】

主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン



【海外出張について】

監査員として以下の拠点へ不定期に出張

工場・・・ベトナム、タイ、中国

その他・・(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

募集要項

企業情報