【東京】メディカル事業本部　QMS統括(医療機器)　管理職候補

品質保証

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

仕事内容

(No:101496)

開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。

【業務内容】

能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として

以下の業務の管理者として対応していただきます。

・設計対象とするのは透析装置や関連消耗品

・設計や試験評価のスケジュールについて設計部署や外部試験機関との調整

・設計内容が書類手順通りのフローになっているかの確認

（品質マニュアルに則っているかの確認）

・設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。

・監査対応（社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応）

・薬事申請の関連については本社担当になるため、担当メンバーと共同で対応

・教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体）

【担当製品】

主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン

【海外出張について】

監査員として以下の拠点へ不定期に出張

工場・・・ベトナム、タイ、中国

その他・・アメリカ、ドイツ

【働き方】

在宅週１日～２日程度、フレックスの利用実績有（その他詳細は面談でお伝えします）

募集要項

企業名	非公開求人
職種	品質保証
勤務地	東京都
給与・昇給	600～900万円
勤務時間	求人紹介時に詳しくお伝えいたします。
待遇・福利厚生	育児休暇制度/介護休職制度/借り上げ社宅制度/財形貯蓄/社員寮（独身寮）/退職金/社員持株会制度/資格取得奨励金制度
休日・休暇	土曜日/日曜日/祝日/年末年始休暇/夏季休暇/有給休暇/慶弔休暇/出産・育児休暇/創立記念日/完全週休2日制（土・日）
提供	キャリアインデックス

応募方法

選考プロセス

書類選考⇒1次面接⇒適性検査⇒最終面接⇒内定

必要なスキル

【MUST】

・医療機器QMSに関する知識（ISO13485）

・監査対応

【WANT】

・メンバーのマネジメント経験

・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため

・法規制対応の経験（その他詳細は面談でお伝えします）

その他・PR

募集背景

部門・体制強化の為
体制強化のため求人紹介時に詳しくお伝えいたします。

雇用形態

【正社員】
正社員

企業情報

企業名	非公開求人
設立年月	1953年12月
資本金	65億4,434万円
事業内容	■4つのコア事業環境保全に貢献する特殊ポンプを開発する部門、産業を支えるすべての分野に貢献する部門、新素材の開発で航空宇宙産業に貢献する複合材部門、医療機器分野という4つの事業分野があります。高い技術力を要求されるニッチな領域で高いシェアを持ち、不況にも強い安定した事業基盤を有しています。【事業内容】 ≪インダストリアル事業本部≫ ・特殊ポンプなど産業プロセス用流体機器の製造および販売 ≪精密機器事業本部≫ ・火力・原子力発電所向け水質調整装置などの製造および販売・粉粒体物性測定装置の製造・販売・積層セラミック電子部品製造装置および生産システムの製造・販売 ≪航空宇宙事業本部≫ ・航空機用部品など炭素繊維強化複合材による成形品の製造および販売 ≪メディカル事業本部≫ ・血液透析装置、ダイアライザー、透析用血液回路セット、人工腎臓透析用剤、人工膵臓(血糖管理装置)などの製造および販売、腹膜透析関連製品の販売（その他詳細は面談でお伝えします）

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【東京】メディカル事業本部 QMS統括(医療機器) 管理職候補