経口剤の処方設計及び製法開発リーダー

基礎、応用研究、分析(化学)

徳島県 徳島市市川内町平石夷野224-2

￥

600万円〜1100万円

正社員

仕事内容

「経口剤の処方設計及び製法開発リーダー」のポジションの求人です
■主に、Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。

【具体的には】
・経口剤の処方設計及び製法開発
・スケールアップ検討
・実験プロトコール立案、報告書作成
・実験記録のQC
・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）
・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転
・関連部署（海外関連会社含む）との折衝

募集要項

応募方法

必要なスキル

【必須要件】
■経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験（目安5年以上）
■GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験を有する。
■申請資料（IND/IMPD，CTD）の作成経験がある。
■英語：メール処理、会議参加
※同社では、非喫煙者の方を対象としております

その他・PR

募集背景

新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

雇用形態

【正社員】

おすすめポイント

★オンコロジー領域のスペシャリティファーマとして近年グローバル展開し、新薬メーカーとして伸長し続けている企業です★
その他にもOTC薬品事業（チオビタドリンクやソルマック等）も展

コンサルタントからのコメント

パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

企業情報