【埼玉】バリデーションマネージャー　世界有数包装機械メーカ

サポートエンジニア

埼玉県比企郡滑川町月輪1464-4

￥

800万円〜1000万円

正社員

仕事内容

「【埼玉】バリデーションマネージャー　★世界有数包装機械メーカ」のポジションの求人です
【期待する役割】
医療品製造における各種包装機・検査機の世界シェア最大級のメーカーであるシンテゴンテクノロジー社の日本法人にて、バリデーショングループ（8名）を統括する管理職を担当いただきます。

【職務内容】
■製薬産業向けグローバル機械メーカーとしての適格性評価とバリデーションサービスの提供
■適格性評価文書の作成、（FAT/SAT）を含むGMP文書およびリスク分析、SOP（標準作業手順）作成
■適格性評価とバリデーションの実施、結果の文書化と記録、顧客プロジェクトでの割り当てられたスタッフの直接および間接的な指導
■バリデーションサービスプレゼンテーション■プロジェクトチームおよび顧客スタッフのトレーニング等

【組織構成】
バリデーショングループ（8名）

【企業の魅力】
■ドイツに拠点を置くプロセスおよびパッケージング技術のリーディングサプライヤ
■世界中に15カ国以上の拠点、約6300人が活躍
■医薬品、食品、菓子業界向けのパッケージング機器の開発、製造、アフターサービスを行う
■グローバルな販売経路を持つ

募集要項

企業名	シンテゴンテクノロジー株式会社
職種	サポートエンジニア
勤務地	埼玉県比企郡滑川町月輪1464-4
給与・昇給	年収 800 ～ 1000 万円経験・スキルに応じて変動の可能性があります
勤務時間	08:45～17:30
休日・休暇	完全週休二日（土日）祝祭日、夏季休暇（3日）、GW、冬季休暇、特別有給休暇（私傷病）
提供	キャリアインデックス

応募方法

必要なスキル

【必須要件】
■製薬業界での適格性評価および検証の分野での最低5年の経験■GMPおよび特に適格性評価および検証に関する深い知識、MS Officeの使用に関する包括的な知識

【歓迎要件】
■厚労省ガイドライン、cGMP, PIC/s、EU-GMPガイドライン、特にAnnex 11およびGAMP 4および5のガイドラインの適用に関する十分な知識■良好なチームワーク能力、確固たる態度、業務に対する分析的アプローチ、高いコミュニケーション能力（文章および口頭）、および出張業務に支障がないこと
■英語スキル

その他・PR

募集背景

新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

雇用形態

【正社員】

コンサルタントからのコメント

パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

企業情報

企業名	シンテゴンテクノロジー株式会社
設立年月	1982年
資本金	1,100百万円
従業員数	237
事業内容	■医薬用製剤包装機械、食品・飲料包装機械、製菓機械及びシステムの製造販売 ■上記機械の輸入販売 ■エンジニアリングサービスの提供 ※同社は、医薬用製剤包装機械、食品・飲料包装機械、製菓機械及びシステムの製造販売と輸入販売、エンジニアリング・サービスの提供をしています。世界的スケールのボッシュ・グループの一員として、常に最高の包装技術を提供してきました。ボッシュは卓越した技術開発力と完璧なまでの品質管理を追求し、安全性、信頼性、利用性、経済性すべての面においてお客様から高い評価を受けています。

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