【大阪】医薬品開発（治験および臨床研究関連業務）　※「ブルーレット」等/プライム上場製薬メーカー【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(GCP-QC、監査)

中央研究所 住所：大阪府茨木市豊川1-…

￥

500万円〜1000万円

正社員

仕事内容

【あったらいいなをカタチにする/上場企業】

■業務内容：
・治験の実施業務（モニター業務 or QC業務）
・GCP体制の維持（SOP見直し）
・臨床研究における設計及びガバナンス管理
・医薬品申請資料の作成（臨床部分）

■お任せしたい役割・期待したいこと：
・GCP/QMSのSOPの見直しと改訂
・臨床試験のプロトコル設計（医薬品に関わらず、食品や化粧品も含む）
・臨床試験の各種法規制への該当性判断
・社内倫理審査委員会の事務局

■この仕事の魅力：
・自社製品の有効性評価を実施することで、新たな製品の開発の一端を担うことができる
・今までにない医薬品開発に携われる
・多くの製品に関わることができ、携わった製品の上市が早い
・臨床の設計からモニターまで広い範囲に携わることができる

■働き方：
フレックス勤務、リモート勤務（週2在宅）を活用されている方も多く、働きやすい環境です。また育休の取得率も高く、復職率は100％です。男性や役員の方も積極的に活用されております。

■組織風土：
全社員が意見やアイデアを持ち寄り、議論して実行していくことのできる会社です。新製品開発の原案となるアイデアについても社員全員で創出しており、その数は年間2万件にものぼっています。

■6つのグローバルブランド：
「HEAT（カイロ）」「Medicine（アンメルツ）」「Cool（熱さまシート）」「Wipe（メガネクリーナーふきふき）」「Oral（タフデント）」「Scent（サワデー）」の6つのグローバルブランドで世界中のお客様に「あったらいいな」を届けるべく、強力なグローバルブランドを確立していき、アジア地域を中心に販売強化に取り組んでおります。

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件
・院卒以上
・GCPに関する知識（医学系倫理指針/臨床研究法に関する知識）
＜且つ、いずれかのご経験を3件以上＞
・メーカーもしくはCROでの臨床開発モニター経験
・臨床開発QCのご経験

■歓迎条件
・治験プロトコル設計
・当局交渉（PMDA）
・DMやEDC、統計解析に関する知識

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
0ヶ月
試用期間2週間

企業情報