【大阪】臨床開発モニター（CRA）〜年間休日125日／豊富な研修制度／フルフレックス〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪支社 住所：大阪府大阪市北区梅田3…

￥

400万円〜799万円

正社員

仕事内容

【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】
■業務内容：
医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をお任せ致します。試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携われます
・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
・実施医療機関への治験依頼・契約手続き
・治験薬の交付及び回収
・症例報告書の回収・点検
・治験の終了手続き
■働き方：
・フルリモート、フルフレックスで柔軟性、裁量のある働き方が可能です。
・日本から海外関連会社へ情報発信できる環境があり、グローバル基準で仕事ができます。
・チームの人数はプロジェクトにより3名から15名程度。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームで働けます。
■受託領域：
再生医療の市場規模は、2050年には国内市場2.5兆円、世界市場38兆円と予測されおり、現在の医療機器に匹敵する市場に成長すると言われています。
当社では、受託するPJのうち再生医療等製品が３割を占めおり、その中でもオンコロジー関連の治験は約3割に上ります。
CAR-Tを代表する細胞医療のコンサルティング案や希少疾患、世界が注目する案件も多数受託しています。
取引先は外資と内資が50％ずつで、大手メーカーを中心に幅広い領域を受託しています。
■当社について：
お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」などのアンメットメディカルニーズの高い領域に注力しています。医薬品開発を手掛けるCRO（受託臨床試験実施機関）・SMO（治験実施施設管理機関）として、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。
■当社の特徴：
・早期にPLに従事できる環境整備（マニュアル、PM・MGRのサポート体制）があり、適性に応じて新卒4年目からPLサポート、5年目からPLにチャレンジできる、非常にチャレンジングな環境があります。
・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。
・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可）

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・新GCP下でのモニター実務経験
・モニター業務を立ち上げからクローズまで経験がある（想定経験年数３年〜）
■歓迎条件：
英語でのコミュニケーション能力
※TOEIC(R)テスト 700点相当
※グローバル試験の場合、海外とのやりとりが発生します。

＜語学補足＞
英語スキル中級程度あれば尚可

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
有休は入社後3ヶ月より発生（前借り制度あり）

企業情報