トップ医薬品・化粧品 - 法務,品質管理・保証 - 正社員 - 大阪府【大阪／リモート可】信頼性保証監査スペシャリスト◇世界有数の眼科薬メーカー【エージェントサービス求人】
参天製薬株式会社
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【大阪／リモート可】信頼性保証監査スペシャリスト◇世界有数の眼科薬メーカー【エージェントサービス求人】
法務、品質管理・保証
本社 住所：大阪府大阪市北区大深町4-…
700万円〜1000万円
正社員
仕事内容
〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜
■職務概要：
担当地域の薬事規制に従って行われる製造販売業／販売業／卸売販売業・製造業活動の実施部門と協働し、独立性を確保し規制要件の適合性や製造・品質マネジメントシステムの確認・監査を行い、品質向上・信頼性保証を実現します。
■職務内容：
・活動計画に沿った監査計画を立案し、環境変化に応じ改訂
・被監査部門・製造業者等からの独立性を確保しながら監査活動を行い、被監査部門業務の品質向上を図る
・監査の品質向上と効率化に向けたプロセスの改革の提案
・業界団体活動を通じて社外ネットワークを構築し、組織力向上に繋がる施策等を提案／必要に応じメンバーに指導・助言を行い組織力向上を図る
・妥当性／適正／リスク評価を行う
・社外／顧客および社内関連部門との交渉・調整を行う
・全社や上位層に対し、根拠資料をもって課題提起・解決策の提案を行う
・費用・要員計画の視点も含み業務遂行についての計画立案・提案を行う
■評価制度：
・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。
・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。
■当社について：
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。
変更の範囲：当社業務全般
応募条件・求められるスキル
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・業務に関連する法規等（各国規制要件／GMP／GDP、PIC／SGuideline／ICH Guideline／QMS等）の知識
・英語力…ビジネスレベル（テレカンあり）
・ISOに基づくリスクマネジメントスキル
※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。
＜語学力＞
必要条件：英語中級
募集要項
| 企業名 | 参天製薬株式会社 |
| 職種 | 法務、品質管理・保証 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA 勤務地最寄駅：JR各線／大阪駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：本社および全国の支社、営業所 |
| 給与・昇給 | ＜予定年収＞ 740万円〜1,050万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：540,000円〜770,000円 ＜月給＞ 540,000円〜770,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定します。 ■賞与：年1回支給 ■基本給改定：年1回（4月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30〜17:15 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給 社会保険：※社会保険完備 退職金制度：退職一時金 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT ＜その他補足＞ ■退職一時金 ■確定給付企業年金 ■確定拠出年金 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度 ■遺族･遺児育英年金制度 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数123日 ■有給休暇：4月から9月に入社した方は20日、10月から3月に入社した方は10日入社時に付与。以降4月1日に20日付与する。 |
| 提供 | キャリアインデックス |
その他・PR
雇用期間
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中の条件に変更はありません。
企業情報
| 企業名 | 参天製薬株式会社 |
| 資本金 | 8,777百万円 |
| 平均年齢 | 42.4歳 |
| 従業員数 | 3,744名 |
| 事業内容 | ■事業詳細： (1)医療用眼科薬：国内では、MRの圧倒的な情報提供・収集力で全国の眼科医をフルカバー。疾患領域別シェアにおいても全ての疾患領域でとトップシェアを誇っています。 (2)一般用医薬品：1899年に「大学目薬」を発売して以来、1962年に採用した国内初のプラスチック点眼容器に代表されるように、利便性に優れた数多くの独創的アイデアを実用化しており、テレビCMでもおなじみの「サンテFXネオ」、「サンテ40」シリーズなどがあります。 (3)医療機器：参天製薬は、医薬品のみならず白内障手術領域における眼内レンズに特化した事業も展開しております。 |
| URL | http://www.santen.co.jp/ |
