開発・薬事（体外診断薬）※経験必須正社員◆完全週休2日/年間休日120日以上/3年以上連続成長企業

その他医薬関連技術者

【募集拠点】IVD開発支援課  　　　…

￥

400万円〜900万円

正社員

仕事内容

■仕事内容
IVD開発支援課
体外診断用医薬品開発における開発・薬事業務
経験に応じて下記業務のいずれか又は複数をお任せいたします。
・開発・薬事戦略立案・調査業務
・臨床性能試験の試験計画策定
・実施医療機関選定、臨床性能試験に関する資料作成、倫理審査及び試験の実施
・薬事承認申請書及びその他承認申請に関わる書類や資料の作成
・体外診断用医薬品に関するコンサルティング業務　など


【企業ポイント】
医療機器・体外診断薬開発支援、保健機能食品開発支援を中心とした、業界大手グループ企業です。
長年培ってきた品質と経験に基づく技術を大切に、医療機器や保健機能食品をはじめとしたヘルスケア領域において、
グループの次世代のコア事業を創出することを役割とし、今提供できるサービスにとどまらず、これから必要とされるソリューションを生み出し、新しいことに挑戦を続け、共に成長できる、新しい仲間を募集しております。

■企業の魅力 
【就業しやすい環境】高い安定性と長期就業が可能な環境です。
【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、創健、益新、その他の6つの事業を展開しているグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。
グループとして各種制度や実績が整っており 一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度があり、グループ会社を含め、
常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です

応募条件・求められるスキル

■求める人材
・意欲的、能動的に取り組める方

■必須スキル・経験
　いずれか必須
・臨床研究経験（体外診断用医薬品）
・体外診断用医薬品の薬事経験
・体外診断用医薬品の開発経験
・体外診断用医薬品の学術経験
・体外診断用医薬品の品質管理／品質保証経験
・体外診断用医薬品製造販売業における三役経験

■歓迎スキル・経験
・データマネジメント・統計解析業務経験
・臨床現場での体外診断用医薬品取り扱い経験
・英語力、コミュニケーション能力、文章作成力

募集要項

企業情報