【東京】再生医療等製品のCMO事業立ち上げに伴う品質保証体制の構築（製造管理者候補）

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

東京都墨田区江東橋2-19-7 ＪＲ線…

￥

500万円〜800万円

正社員

仕事内容

再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）事業を新規展開するにあたり、
品質保証（QA）経験者を募集しています。

CMO/CDMO案件における受託業務開始に向けた必須事項の精査、実施計画の策定、
進捗管理など、プロジェクト全体を円滑に進めるための業務を担当していただきます。
また、業務遂行においては、当社の親会社であるロート製薬の
豊富な経験やリソースからの支援を受けることが可能です。

入社後は、ロート製薬の社員とも連携しながら再生医療分野のCMOについて知見を深め、
都度部長へ進捗報告を行いながらゼロから品質保証体制の構築業務を担っていただきます。
将来的には、再生医療等製品の製造プロジェクトが本格化した際に、
製造管理者としての活躍が期待されます。
製造プロセスの管理、規制対応、品質の維持向上に責任を持ち、
再生医療を通じて患者の生活向上に貢献するやりがいのあるポジションです。

【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

<必須>
品質保証部門の経験者
・無菌医薬品のQAの経験が3年以上

※業務状況に応じて、土日祝出勤になる可能性もございます。
PCの操作：windows　OSにてMS　word、excel、powerpoint

募集要項

企業名	株式会社ロートセルファクトリー東京
職種	生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)
勤務地	東京都墨田区江東橋2-19-7 ＪＲ線錦糸町駅（南口）より徒歩１分／地下鉄半蔵門線・錦糸町駅（１番出口）より徒歩１分
給与・昇給	5,000,000円〜 8,000,000円
待遇・福利厚生	想定年収　約520万～790万円　※経験により相談　※年収は賞与込み　※残業代は別途支給基本給　月額：300,000～460,000円（毎月末日締切、当月25日支払）賞与：年2回　直近実績4.87ヶ月分昇給：年1回　その他昇格等による昇給随時通勤手当（通勤に必要な定期代実費）超過勤務手当　割増賃金率（25％）、60時間超（50％）、深夜（25％）、法定休日（35％）退職金：有
休日・休暇	■休日休暇土日祝、年末年始、夏季特別休日　※細胞培養の関係上、月1,2回休日出勤が発生する可能性あり年次有給休暇：10～20日付与（初年度は最高10日付与、入社月により変動）その他特別休暇：慶弔休暇等 ■勤務時間 9:00～17:30（実働7時間30分／休憩60分※12:00～13:00）残業時間：月20時間程度
提供	キャリアインデックス

その他・PR

その他

社会保険完備

＜選考フロー＞
書類選考→一次面接（ロートセル役員、ロート製薬責任者）→最終面接（社長）→内定
※面接は原則対面で実施いたします。
※面接交通費は自己負担になります。

企業情報

企業名	株式会社ロートセルファクトリー東京
設立年月	2014年2月28日
事業内容	ロートセルファクトリー東京は、ロート製薬グループに属する再生医療特化型の企業で、主に特定細胞加工物（幹細胞・PRPなど）の製造受託を行うCDMO（医薬品受託製造開発）企業です。病院や研究機関向けに、安全・高品質な細胞製品の製造や品質試験を提供しています。 ■主な事業内容・特定細胞加工物の製造受託　幹細胞や多血小板血漿（PRP）などの製造を受託。ロート製薬グループの品質保証体制を活かし、安全性・トレーサビリティを担保した製品を提供。・PRPアウトソーシングサービス　医療機関で用いるPRP製剤の製造を代行。厳格な品質管理体制のもと迅速に対応。・再生医療関連試験の受託　製造した細胞製品に対し、無菌試験、エンドトキシン試験、細胞数・生存率測定など各種品質試験を実施。・幹細胞の培養サービス　完全AOF（動物由来成分フリー）培地を使用した、間葉系幹細胞などの培養サービスを提供。 ■沿革 2014年2月：富士ソフト・ティッシュエンジニアリング株式会社として設立 2023年4月：ロートセルファクトリー東京に社名変更ロート製薬株式会社の100％子会社として、再生医療領域のCDMO事業を担う中核拠点へと発展。 ■特徴・強み・ロート製薬グループとの連携　製薬会社ならではのGMP準拠の品質保証体制・薬事対応力を有しており、高信頼性のサービスを提供可能。・国家許可を受けたCPC（細胞加工施設）を保有　クリーンルームや無菌環境、24時間監視体制のもと、厳格な品質・安全管理を徹底。・DX推進による業務効率化　工程管理、トレーサビリティ、在庫管理などにデジタルツールを活用し、製造の見える化と効率化を実現。・一貫受託体制　加工・培養・試験・出荷までワンストップで対応可能。研究機関・医療機関に対して柔軟な製造支援を提供。

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