【新潟市】バイオ医薬品の製造における品質保証業務／年収320万～730万円

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

新潟工場 新潟市北区松浜町3412-8…

￥

300万円〜700万円

正社員

仕事内容

【職種】
品質保証

【業務内容】
バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築，メンテナンス及び運用）
・手順書の作成及び照査
・製造記録・試験検査記録の照査
・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査
・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等）
・教育訓練の実施，管理
・文書管理
・自己点検等

【募集背景】
『信頼できるCDMOとしての地位を国内で確立する』を理念に掲げ、2018年、日米欧3極に対応した製造設備を備え、自家発電・津波にも対応した工場を新潟に設立。積極的な設備整備・実績の獲得を進めながら、受託案件の増加、業務拡大に伴い人材増員を進行しています。

【おすすめポイント】
出産・子育て・介護などのライフステージに合わせた多様な働き方を整えています。
育児休業、子の看護休暇あり、女性はもちろん、男性の育休取得も推奨、介護休業、介護休暇あり、退職金制度あり
産休育休から復帰した社員や、女性リーダーも在籍しています。

【勤務曜日/時間】
就業曜日：月～金曜日
固定休日：土日祝
標準的な勤務時間：8:00～16:30　※製造期間中は業務に応じた勤務となります。
フレックスタイム制（コアタイム　11:00?15:00）
休憩時間：60分
残業時間：あり（月平均20時間）

応募条件・求められるスキル

【必須条件】
・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験
・化学又は生物学の基礎知識
・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識

【歓迎条件】
・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験
・海外の顧客との英語によるコミュニケーション

微経験、ブランクがある、大学で研究をしていた…など、幅広い方を対象としています。 チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方.　組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方.
会社の成長、社会発展への貢献を一緒に目指してくださる方からのご応募お待ちしています。

募集要項

企業情報