トップ医療・福祉関連 - 臨床開発(CRA),臨床開発(薬理),その他3件 - 正社員 - 北海道,青森県,その他45件メディカルライター（非臨床・薬物動態又は毒性）
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大手グループの非臨床分野を担うCRO
掲載元 マイナビスカウティング
メディカルライター（非臨床・薬物動態又は毒性）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、北海道、青森県、岩手県、宮城県…
￥
600万円〜700万円
正社員
仕事内容
■非臨床・薬物動態または毒性におけるメディカルライター業務を担当頂きます。
【具体的には】
■CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性）
※年間3～4本程度のCTD作成
■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
募集要項
| 企業名 | 大手グループの非臨床分野を担うCRO |
| 職種 | 臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析) |
| 勤務地 | 東京都、北海道、青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県、福島県、茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、神奈川県、新潟県、山梨県、長野県、富山県、石川県、福井県、岐阜県、静岡県、愛知県、三重県、滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県、鳥取県、島根県、岡山県、広島県、山口県、徳島県、香川県、愛媛県、高知県、福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県、沖縄県 |
| 給与・昇給 | 450-680万円 |
| 勤務時間 | 08:45 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00） |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当等 退職金制度、財形貯蓄、社員持株 |
| 休日・休暇 | 年間124日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、リフレッシュ休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇 |
| 提供 | キャリアインデックス |
応募方法
選考プロセス
【面接回数】2回
【選考フロー】
web適性検査⇒一次面接 ⇒ 二次面接
必要なスキル
【必須要件】下記全てに該当する方
・非臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力（TOEIC700以上目安）
その他・PR
雇用形態
【正社員】
企業情報
| 企業名 | 大手グループの非臨床分野を担うCRO |
| 事業内容 | 【概要・特徴】 ■シミックグループに属する、国内最大級の非臨床CROです。医薬品の品質保証事業とバイオアナリシス（生体試料中薬物濃度測定）事業などを行なってきた「（株）応用医学研究所」と「（株）JCLバイオアッセイ」が合併し、2015年に発足。シミックグループ各社とのシナジー効果を発揮することで、国内および世界の医薬品市場を牽引する非臨床CROとなること目指しています。 ■創薬段階の基礎研究から商用生産段階の出荷検査、市販後の治療薬物モニタリングまで、非臨床分野の全てのソリューションサービスを提供。「薬物濃度分析」「品質試験」「非臨床試験」を軸に事業を行なっており、バイオアナリシス市場では国内シェア約25％とトップを獲得しています。 ■日本では唯一、CMC、BA、非臨床サービスを提供できるCROです。 ■日本の新薬の約8割に関与しており、同社の受託割合は大多数が医療用医薬品の新薬です。 【施設】 ■シミックバイオリサーチセンター（山梨県北杜市）、札幌ラボラトリー（北海道石狩市）、神戸ラボラトリー（兵庫県西脇市）の3施設で、各種分析・試験を受託しています。札幌ラボと神戸ラボでは、最新の分析機器を用いて各種分析を実施。バイオリサーチセンターは唯一動物を飼育している施設であり、動物や細胞・微生物などを使った試験を行なっています。 ■山梨事業所では再生医療等製品にも対応可能な設備が整っています。 【技術力】 ■最高0.1pg／mLという超高感度で薬物濃度を測定できる技術など、高感度、高品質の分析が行えるCROとして業界の信頼を獲得。また、国内最大級の非臨床分析試験受託ラボを有する企業として、国内GMP・GLPへの適合に加え、FDAやPIC/Sにも対応したグローバルな品質保証体制があります。 |
