【石川/能登】品質管理/医療用眼科薬国内シェアトップクラス/プライム上場のグローバル製薬（以下略）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

石川県

￥

700万円〜1100万円

正社員

仕事内容

【仕事内容】

能登品質管理チームマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、世界的に適合する参天製薬能登工場のGMP品質システムの保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質管理システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命とします。



バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略を立案・更新・実践することで、「品質基本方針」を達成します。また、担当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、品質管理業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献します。



本職の成果責任・役割責任は以下の通りです。



新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行する

バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作（その他詳細は面談にてお伝えします）（その他詳細は面談でお伝えします）

募集要項

応募方法

必要なスキル

【必須経験】

・医薬品の品質管理に5年以上従事したご経験

・中級レベル以上の英語力



【求める人物像】

・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる

・業務を遂行するために、能登工場内の関連部署と適宜率先して交渉・調整ができる

・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応ができる

・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲がある

・チーム運営にあたり、運営戦略の具体化並びにその実施ができる

・品質管理試験に関する幅広い知識と経験があり、発生あるいは潜在する

・問題の解決策を立案することができる。（その他詳細は面談でお伝えします）

その他・PR

募集背景

部門・体制強化の為
体制強化のため求人紹介時に詳しくお伝えいたします。

雇用形態

【正社員】
正社員

企業情報