【平塚】分析評価研究（バイオ医薬品） 〜福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー〜【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート

平塚事業所 住所：神奈川県平塚市四之宮…

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600万円〜1000万円

正社員

仕事内容

医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う当社にて、開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務をご担当いただきます。具体的には、規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社／国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等をお任せいたします。

■キャリアパス：
・上記業務を通じて分析評価研究所の中核人材へと成長していただけます。
（1）当研究所のバイオ医薬候補品等の分析評価研究責任者（開発品目の組織横断的プロジェクトに参画）
（2）当社グループ会社／外部委託先への分析技術移転の統括
（3）プロセス開発部門との連携により、担当品目の品質管理戦略（原料、原薬、製剤等）を総合的に構築し、申請資料の品質パート作成をリード
・自身の強みや適正も考慮してCMCプロジェクトマネージャー、CMC薬事、品質保証部門及びサプライチェーン部門等で活躍の場を広げ、経験、専門性、人脈を活かして会社業績に貢献していただけることを期待しております。

■当社について：
100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・バイオ医薬品の原薬／製剤の分析評価研究業務の実務経験5年以上（信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須）※当局への申請経験があれば尚可
・CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の規制知識

■歓迎条件：
・薬剤師、危険物取扱者

＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜語学補足＞
必須：英語によるコミュニケーション力 ※目安：TOEIC(R)730点以上

＜必要資格＞
歓迎条件：薬剤師、危険物取扱者甲種、危険物取扱者乙種、危険物取扱者丙種

募集要項

企業情報