【東京】統計解析(申請電子データ作成および提出)＜東証プライム上場／創業100年の老舗メーカー＞【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

医薬開発本部住所：東京都北区志茂3-…

￥

600万円〜999万円

正社員

仕事内容

〜創業100年以上の安定した企業基盤／プライム市場上場・ニッチトップシェアの安定した事業基盤、平均勤続約15年〜
医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験の申請電子データ作成及び提出業務全般をお任せします。
・申請電子データ作成：SDTM 及び ADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Define、ARM、
Reviewer’s Guide 作成及びバリデーション
・導入先から入手した申請電子データの修正：SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s
Guide 修正及びバリデーション
・申請電子データ提出：m5 フォルダ作成、Gateway 提出サポート
・ SAS プログラミング（データハンドリング、TFLs 作成等）
・作成ドキュメント類の Review
■当社の特徴：
1916年創業で「火薬、染料、医薬、樹脂」の4事業を柱とする老舗の企業となります。現在は国内外の関連会社を含めグローバルメーカーとして確固たる地位を築き、連結対象5,902名（単体では2,419名）の社員を抱える東証プライム上場企業です。

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・臨床試験の申請電子データ作成及び提出の実務経験５年以上
・下記業務の経験が豊富で一連の対応が出来る方
申請電子データ作成：SDTM 及び ADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 作成及びバリデーション
導入先から入手した申請電子データの修正：SDTM、ADaM、Define、
申請電子データ提出：m5 フォルダ作成、Gateway 提出サポート

募集要項

企業名	日本化薬株式会社
職種	臨床開発(生物統計解析)
勤務地	＜勤務地詳細＞医薬開発本部住所：東京都北区志茂3-31-12 勤務地最寄駅：東京メトロ南北線線／志茂駅駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所
給与・昇給	＜予定年収＞ 600万円〜900万円＜賃金形態＞月給制 ※経験、年齢に応じて決定します＜賃金内訳＞月額（基本給）：328,000円〜527,000円＜月給＞ 328,000円〜527,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間	＜勤務時間＞ 9:00〜17:30 （所定労働時間：7時間45分）休憩時間：45分（12:15〜13:00）時間外労働有無：有
待遇・福利厚生	通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：原則全額支給寮社宅：社宅・独身寮／借上げ社宅制度あり社会保険：各種社会保険完備退職金制度：補足事項なし＜育休取得実績＞有＜教育制度・資格補助補足＞ OJT、新入社員研修、フォローアップ研修、管理者研修、経営シミュレーション研修、ビジネススキル研修、国際化教育、知的財産権研修、情報セミナー、各種専門研修　等＜その他補足＞ ■カフェテリアプラン ■体育施設 ■レジャークラブ会員 ■保養所 ■社員持株制度 ■共済会制度 ■住宅融資制度 ■各種表彰制度 ■財形制度 ■転勤転居費用会社負担
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数127日有給休暇：最高付与日数20日　未消化分は翌年に持ち越し、付与分と持ち越し分の合計が最大40日分夏季休暇、慶弔休暇、年末年始休暇 ※上司指示による休日出勤あり。出勤時は振替休日を取得いただけます。
提供	キャリアインデックス

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中も待遇に変更はありません。

企業情報

企業名	日本化薬株式会社
資本金	14,932百万円
平均年齢	40.8歳
従業員数	2,081名
事業内容	■事業内容大きく3本の柱を持つ研究開発型企業です。市場と顧客を重視し、グローバルなニッチ市場をターゲットとしています。大きな市場を狙うのではなく、独自の基板技術から新たな技術を創り出し、小規模の市場であっても高いマーケット・シェアまたはオンリー・ワンを目指します。
URL	https://www.nipponkayaku.co.jp/

アプリのダウンロードはこちら