【茨城／稲敷市】医薬品の品質保証

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

つくば工場 住所：茨城県筑西市藤ケ谷字…

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400万円〜700万円

正社員

仕事内容

◆業務内容：
医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている同社において、
医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
・GMPの統括管理に関する事項
・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、
　教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項
・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・製造業の業許可に関する事項
・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、
　衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・品質保証の観点からの GMP推進業務
・整合性点検に関する業務
・GMP上の 業務 改善 推進

◆配属先の組織について：
茨城工場品質保証課は現在10名で構成されております。
20代～60代まで幅広い年齢層の人材が働いている部署で、半数以上が中途採用者となります。
業務柄他部署と密に接する機会も多いですが、
アットホームな環境で分からないことがあれば何でも相談できる職場です。

◆入社後のキャリアパス：
ご経験を考慮しつつ、将来的には品質保証業務に限らず、管理職を目指していくことも可能です。

応募条件・求められるスキル

■必須条件：普通自動車免許をお持ちの方（車での通勤を推奨しているため）
・医薬品の品質保証または品質管理の実務経験
・理系大学卒業以上
■歓迎条件：
・医薬品製造工場での勤務経験
・薬剤師免許

募集要項

その他・PR

勤務時間・その他制度

＜勤務時間＞
8：423 ～ 17：05
休憩時間　12：00～13：00

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT研修、階層別集合研修、外部講習会・研修会など
通信教育補助金制度あり

企業情報