トップ医療・福祉関連 - PMS・安全性情報担当,その他医薬関連技術者 - 正社員 - 東京都【東京/1回面接】PV・MWのサポート業務(書類作成・データ入力)◆業界トップクラス/福利厚生◎【エージェントサービス求人】
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株式会社新日本科学PPD
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【東京/1回面接】PV・MWのサポート業務(書類作成・データ入力)◆業界トップクラス/福利厚生◎【エージェントサービス求人】
PMS・安全性情報担当、その他医薬関連技術者
本社 住所:東京都中央区明石町8-1 …
300万円〜499万円
正社員
仕事内容
【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー/日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO(医薬品開発業務委託機関)】
■業務内容:
安全性情報担当者や社内医学専門家のサポート業務として、データ入力や報告書の作成や文書の整理等を行う業務です。
【変更の範囲:会社の定める業務】
■具体的な業務内容:
・安全性関連報告書(個別症例報告書や治験実施医療機関への情報提供資料)の作成、書式整備、QC業務、PMDA報告のサポートなど
・規制当局によるInspectionおよび社内外からのAuditにおける資料準備のサポート
・プロジェクトの進捗支援(タイムライン、翻訳チェック等)、関係者との連絡窓口業務
・安全性情報データベースにおけるデータ入力支援
・社内外の会議の調整/進行と議事録の作成
・他、安全性業務に関連した事務作業
※電子ファイルの保存等の管理業務がメインとなります。
■配属部署:
PV
■歓迎条件:別枠記載の必須条件と併せて下記に該当する方を歓迎
・ArgusやArisなどのデータベースへの入力経験
・PV業務のうち入力・評価・翻訳・QCのうちいずれかの業務経験
・問題解決能力に長けた方
・正確性に強みをお持ちの方
・社内外のプロジェクトチーム、クライアントと信頼関係を築ける、優れた対人スキルをお持ちの方
・FDA規則やICH-GCP,J-GCPに関して実務で使用できる知識をお持ちの方
■当社について:
新日本科学PPD(PPD-SNBL)は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。
顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。
応募条件・求められるスキル
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・安全性業務経験
・英語力(Telephone Conference に対応できる程度 目安)
※各種文書の読解・作成、メールやチャット、会議等で使用を想定。
・事業会社での事務業務の経験(文書管理やファイリング作業等)
・自ら積極的に業務に取り組める方
・タイムマネジメントに強みのある方
・優れたPCスキル(Word、Excel、Power Point)
・コツコツお仕事をするのがお好きな方
募集要項
企業名 | 株式会社新日本科学PPD |
職種 | PMS・安全性情報担当、その他医薬関連技術者 |
勤務地 | <勤務地詳細> 本社 住所:東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12F 勤務地最寄駅:東京メトロ・日比谷線/築地駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
給与・昇給 | <予定年収> 300万円〜450万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):199,251円〜299,743円 固定残業手当/月:30,749円〜46,257円(固定残業時間20時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月給> 230,000円〜346,000円(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します。 ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00〜16:00 フレキシブルタイム:7:30〜11:00、16:00〜20:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:無 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜18:00 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に基づき支給 寮社宅:借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合) 社会保険:各種社会保険完備 <教育制度・資格補助補足> OJT研修 <その他補足> ■退職給付制度:確定拠出年金(日本型401K)制度 ■福利厚生:団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン) |
休日・休暇 | 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数123日 年末年始5日間、夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等 |
提供 | キャリアインデックス |
企業情報
企業名 | 株式会社新日本科学PPD |