製造販売業　申請担当(品質管理・品質保証)

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、生産・製造技術・管理

鳥栖

￥

400万円〜600万円

正社員

仕事内容

▼製造販売業の申請業務ならびに品質管理・品質保証に関わる各種業務をご担当いただきます
・医薬品の製造販売業の許可申請業務
・新規導入医薬品における各種申請業務
・申請に関する薬事情報の収集、整理
・行政対応
・医薬品製造元との折衝業務　等
・品質管理・品質保証の業務全般を把握し、仕組み検討、新しいフローの構築
・クレーム処理の構築、クレーム原因究明、対策協議、取引先への報告
・製造立会い、工場衛生点検指導
・医薬品・医薬部外品に関わる検査業務（主に機器分析機による物性検査と、微生物検査業務、及び資材の受入れ検査）
・報告書作成（税関、官公庁向けなど）、衛生・品質・環境マネジメント(HACCP、ISO9001/22000）対応　等

応募条件・求められるスキル

▼必須
・医薬品製造販売業の申請業務、行政対応のご経験をお持ちの方
・医薬品の導入（小分け申請）のご経験をお持ちの方
・大学卒以上
・医薬品、食品、化粧品などの業界で品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
▼歓迎
・大学・大学院にて生物学部・化学部・農学部・薬学部など理系を専攻されていた方
・薬剤師資格を保有されている方
・総括製造販売責任者要件に適う実務経験をお持ちの方
・医薬品の通信販売事業者での業務経験をお持ちの方
・品質保証もしくは品質管理の経験・知見をお持ちの方（原料管理、委託メーカーへの監査業務などのご経験など）

募集要項

企業情報