トップ医療機器 - PMS・安全性情報担当,生産技術・生産管理,品質管理・保証 - 正社員 - 東京都治験薬(製剤)の品質保証業務 【東京もしくは徳島】
大鵬薬品工業株式会社
掲載元 マイナビスカウティング
治験薬(製剤)の品質保証業務 【東京もしくは徳島】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 千代田区神田錦町1-27
¥
900万円〜1100万円
正社員
仕事内容
「治験薬(製剤)の品質保証業務 【東京もしくは徳島】」のポジションの求人です
国内外レギュレーションに準拠した治験薬(製剤)の品質保証業務
治験薬GMPに関わる
1,委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結
2,変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応,
3,治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定
4,新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査
【勤務地について】
本社(東京都千代田区)もしくは徳島工場(徳島県徳島市)
※勤務地は相談に応じます。
募集要項
企業名 | 大鵬薬品工業株式会社 |
職種 | PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証 |
勤務地 | 東京都 千代田区神田錦町1-27 |
給与・昇給 | 年収 900 ~ 1100 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
勤務時間 | 08:40~17:30 |
休日・休暇 | 週休二日◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日(土曜) 年末年始(12/29~1/3) ◆実績: 2020年(125日)、2021年(122日)、2022年(123日)、2023年(120日)、2024年(122日) ◆有給休暇:初年度付与日数4日~20日(半日・時間単位での取得可)、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇(入社後6か月以降適用) |
提供 | キャリアインデックス |
企業情報
企業名 | 大鵬薬品工業株式会社 |