【品質保証│GMPプレイヤー】＊医薬品原薬のGMP運用・管理など＊《大手総合商社グループ》

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

〈勤務地〉東京都港区北青山在宅勤…

￥

700万円〜1000万円

正社員

仕事内容

▶GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。

■業務概要
・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理
　（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・当局及び顧客からの査察対応

■薬事部の特徴
医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、
自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。
※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています。

応募条件・求められるスキル

〈必須要件〉
・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験
・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン）
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験

〈歓迎要件〉
・薬剤師（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等）
・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話

募集要項

企業名	非公開求人
職種	生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)
勤務地	〈勤務地〉東京都港区北青山 ※在宅勤務/リモートワーク：相談可〈勤務時間〉 09:00~17:15
給与・昇給	7,000,000円〜 10,000,000円
待遇・福利厚生	〈給与〉想定年収：715万円～940万円月給：35万円～46万円 ■試用期間：3ヶ月 ■昇給：あり ■賞与：年2回 ※あくまでも目安の金額であり、詳細は選考を通じスキル、経験等考慮の上決定します。 ※月給(月額)は固定手当を含めた表記です。〈諸手当〉通勤手当：会社規定に基づき支給寮社宅：独身社宅、単身社宅、転勤時の社宅〈福利厚生〉社会保険完備退職金制度定年：60歳（再雇用制度あり）持株会制度〈教育制度・資格取得制度〉 ■基礎コース（実務法務、貿易実務、経理財務） ■英語コース ※キャリアに合わせ意識・スキル・能力を高める各種研修プログラムあり〈その他〉グループ新従業員持株会財形貯蓄制度確定拠出年金など
休日・休暇	〈休日休暇〉休日：土日祝休み年間休日：120日〈休暇制度〉有給休暇、年末年始休暇、産休・育休、慶弔休暇 ■年間有給休暇14日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
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当社の強み

当グループが持つ約50か国100拠点の海外ネットワークを利用し、
海外現地法人や海外事務所と密にコミュニケーションを行い、ワールドワイドにビジネスを展開しております。

幅広い業界におけるチャネルや、商品開発、マーケティング、物流、経営ノウハウなど様々なファンクションを持ち、
有機化学品分野の川中〜川下領域で様々な価値を創造しています。

企業情報

企業名	非公開求人
事業内容	◆◆当グループにおける「中核事業会社」の1社◆■ ～グループ内収益貢献額では約300社中TOP10～【事業内容】有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及びそれらの原料及び中間物などの国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋海外取引比率約60％

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