【梅田／リモート可】品質管理担当（臨床QC）◆QC査察や指導対応等◆年収700万円〜◆グローバル企業【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)

本社 住所：大阪府大阪市北区大深町4-…

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700万円〜1000万円

正社員

仕事内容

〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内で高シェア／60ヶ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜

■業務内容：
当社がグローバル（主に日本、中国、欧州、アメリカ）で開発するほぼ全てのPJについて、規制の要求事項に対して会社の品質基準に基づく最適な品質を確保するために、GCPに関わるQC業務の主担当者の役割を担当していただきます

■具体的には：
・承認申請に継続するまでの全過程における各種QC査察を対応
・複数のプロジェクトに関与し、社内臨床開発メンバーなどからの相談対応や、各地域のCROのQC担当者の指導対応など・審判の調査における対応の補助
・関連SOPの維持・管理
・PDCA管理に基づいて役割範囲における生産性向上のための業務改善　など

■配属先情報：
セイフティーヴィジランスリスク管理室

■評価制度：
・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。
・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。

■当社について：
◎Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
◎基本理念「天機に参与する」に基づき、World Vision「Happiness with Vision」を達成する為、国内医療用医薬品は、会社全体の売り上げの6割を担う中核事業として、日本市場において圧倒的No.1である市場シェアを更に高め、世界最先端の治療提案をし続けることをミッションとしています。

変更の範囲：当社業務全般

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・CRA、QC、QAなどでGCP関連業務の経験があり、治験プロセスを理解している方
・ビジネスレベルの日本語力に加え、中国語力または英語力

■歓迎条件：
・Veeva Vault製品での文書管理経験（eTMF、CTMS、VQD、 GRDSなど）

＜語学力＞
歓迎条件：英語中級、中国語（北京語）中級

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中の条件に変更はありません。

企業情報