トップ医療機器 - 臨床開発(CRA),臨床開発(薬理),その他3件 - 正社員 - 東京都品質保証＜薬事申請／戦略策定担当＞
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日機装
掲載元 マイナビスカウティング
品質保証＜薬事申請／戦略策定担当＞
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
￥
700万円〜900万円
正社員
仕事内容
■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。
【具体的には】
・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
・新規販売先国への薬事戦略の策定
・世界各国法規制動向の情報収集・調査
・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー
・規制当局対応
・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
※能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。
【業務の魅力】
チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。
募集要項
| 企業名 | 日機装 |
| 職種 | 臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析) |
| 勤務地 | 東京都 |
| 給与・昇給 | 700-900万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 勤務時間 | 08:50 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00） |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、引っ越し手当、住宅手当（自宅と会社の最寄り駅が1時間半以上対象）、単身赴任手当、在宅勤務手当、家族手当（ 扶養配偶者17000円 子一人あたり8000円）、役職手当 寮・社宅（独身寮：4,000円～5,000円／月（33歳まで））、財形貯蓄、社員持株 ※家族寮も相談により対応可能 |
| 休日・休暇 | 年間124日／（内訳）完全週休二日制、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | 日機装 |
