医薬品質管理 分析技術担当責任者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

三重県 につきましてはご面談時にお伝え…

￥

1100万円〜1300万円

正社員

仕事内容

【募集背景】
当社のバイオファーマサービス部のTIDES事業（AJIPHASE技術を用いた核酸製造の受託ビジネス）は急速に成長しており、国内外からの需要と更なる技術向上を図るため、東海事業所における医薬品生産品の品質管理業務（試験対応）及び分析技術、バリデーション業務を統括するとともに、医薬品質管理グループのマネジメントを担う高度専門人財を募集します。

【業務内容】
東海事業所生産品の品質管理業務をサポートするとともに、分析技術について統括する
（１）事業所で生産する医薬関連の通常品目、開発品、試験受託品目の確実な試験対応
（２）医薬関連の開発品の分析対応の統括をし、当局申請などへの対応責任を担う
　　　・新規分析技術開発
　　　・バリデーション
　　　・技術移転、開発、指導、申請サポート等
（３）製造委託先への分析技術移転の支援、指導、申請サポート等の統括
（４）品質逸脱・異常・トラブルにおける原因解析、トラブル削減と品質管理強化、分析技術力の強化
（５）製造の品質スキル向上を目的としたグループ内の教育を企画・運営サポート
（６）分析技術観点でのグループ員の指導・育成、育成計画の策定
（７）品質管理グループの人財マネジメントにおけるグループ長のサポート、分析技術分野の人財のマネジメント

【魅力・やりがい】
核酸分析法の開発は、まだまだ発展途上の段階です。様々な分析法を駆使しながら品質を担保するための手法をともに作り上げていくことが必要になります。私たちの品質管理（試験検査）部門は、品質チェックの最後の砦として、しっかりと品質管理業務を遂行することによって、お客様へ高品質で安心安全な商品をお届けすることができます。

【入社1ヵ月後の業務イメージ】
品質保証部医薬品質管理グループの業務内容把握と各運用業務に関わる
※グループ長からの指導、OJTにて上記対応を行う
※別途、マネジメントなどの研修あり

【キャリアイメージ】
・グループを率い、品質管理フィールドにおけるリーダーとして期待
・生産工場においての品質管理の責任者としてグループ長　など
・薬剤師資格があれば、医薬品製造管理者業務

【募集組織情報】
■ミッション・ビジョン
CDMOとして、GMP品質管理とGMP分析技術を牽引する
■組織…

募集要項

応募方法

必要なスキル

【必須要件】
■医薬品GMPの品質管理業務の経験（5年以上の実務経験）
■テーマ統括、責任者などの経験
■組織,部下のマネジメント経験
■HPLC等の分析技術に関する知識（化学、分析化学の原理・原則を押さえたうえで、科学的な考察ができる能力）
■分析バリデーションの経験
■英語で顧客との技術会議対応可能レベル（TOEIC700点以上）

【歓迎要件】
▼医薬品の開発におけるCMC（Chemistry, Manufacturing and Control）開発部門での分析業務、特に試験法開発、分析法バリデーション、安定性試験、申請業務の実務経験（3年以上）
▼化学合成の知識

その他・PR

募集背景

新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

雇用形態

【正社員】

コンサルタントからのコメント

パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。

企業情報