トップ医薬品・化粧品 - 生産管理・品質管理・検査・保証(化学),生産管理・品質管理・検査・保証(食品) - 正社員 - 愛知県医薬品の品質管理試験者(CMC評価/HPLC・日局対応)
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掲載元 イーキャリアFA
医薬品の品質管理試験者(CMC評価/HPLC・日局対応)
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)
愛知県名古屋市 最寄駅:鶴舞線/庄内緑…
400万円〜650万円
正社員
仕事内容
医薬品の品質を守ることは、患者さんの安心を守ること。
新たな製品ラインの立ち上げや、分析法バリデーション、日局改正への対応など「品質強化を実現するための挑戦」が続くフェーズです。理化学分析の経験を活かしながら、より専門性を深めたい方にとって、次のステップとして最適な環境です。
HPLC・UVなどを用いた溶出試験から日局対応、分析法バリデーションまで、医薬品質の根幹を担うポジションです。
分析業務だけでなく、手順書作成やSOP改訂など「品質をつくる仕事」に幅広く携われます。
<主な業務>
・HPLC、UVによる溶出プロファイル試験の実施(解析・Excel入力含む)
・日局に準じた原薬・製剤の分析(pH/水分/乾燥減量など)
・試験法検討・分析法バリデーション、分析法の設定業務
・試験契約書、報告書、指図書、ワークシート等の作成(Word/Excel)
・試験手順書の作成、SOPの制定・改訂
・名古屋QC部(70名/5グループ)との連携業務
分析・文書化・バリデーションの一連のサイクルに携われるため、医薬品質管理としての専門性を着実に高められる環境です。
9:00~17:40 休憩時間:60分
フレックスタイム制(フルフレックス)
応募条件・求められるスキル
大学卒以上※理系素養
・理化学分析の業務経験
・日局の改正についての知識
■歓迎条件:
・分析法バリデーションデータの取得や試験法検討に携わったことがある
募集要項
| 企業名 | 非公開 |
| 職種 | 生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品) |
| 勤務地 | 愛知県名古屋市 勤務地最寄駅:鶴舞線/庄内緑地公園駅 |
| 給与・昇給 | 4,000,000円 〜 6,500,000円 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、住宅手当、寮社宅、単身赴任者の方は帰省旅費支給。※毎週1回 補足:通勤手当→実費支給(上限:31,600円/月)住宅手当→会社規定による 寮社宅→7000円/月 |
| 休日・休暇 | 年間休日日数123日、完全週休2日制(休日はシフト制) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、産前産後・育児休暇 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | 非公開 |
