トップ医薬品・化粧品 - 臨床開発(CRA),臨床開発(薬理),その他3件 - 正社員 - 東京都Country Clinical Quality Manager
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非公開求人
掲載元 マイナビスカウティング
Country Clinical Quality Manager
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
700万円〜1100万円
正社員
仕事内容
■同社が治験依頼者として実施するすべての臨床試験において、患者の安全性、高品質なデータ、及び企業の要求事項や規制の遵守が重要です。Country Clinical Quality Manager
（CCQM）の役割は、これらの目標を達成する上で大きな影響を持っています。Reginal Director（RCQM）の指導の下、CCQMは日本におけるすべてのCQM活動を監督します。
この役割には、ローカルとグローバルのプロセスや手順を適切に実施する能力、プロセス改善の機会を特定する能力、そして継続的改善活動のイニシアチブをサポートする能力が求められます。さらに、CCQMは監査、GCP適合性調査、Quality Control及びローカルのトレーニング活動もサポートします。
※Quality Managerとありますが、Manager職ではなくSenior Staffでの採用となります。
募集要項
| 企業名 | 非公開求人 |
| 職種 | 臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析) |
| 勤務地 | 東京都 |
| 給与・昇給 | 700-1100万円 |
| 勤務時間 | 08:45 - 17:30 |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、営業手当、時間外深夜勤務手当、休日勤務手当、裁量労働手当 等 退職金、財形貯蓄、借上社宅制度、保育料補助制度 等 |
| 休日・休暇 | 年間124日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇 等 |
| 提供 | キャリアインデックス |
応募方法
必要なスキル
【必須要件】
下記すべてに該当する方
■Auditor、Inspection manager又はQuality manager等として、GCP適合性調査のマネジメント、監査のCAPAマネジメント、プロセス管理といったQualityの活動経験が、3年以上ある方
■臨床試験、GCP及び適応される規制の深い知識と理解を有している
■トレーニングの調整と実施の経験がある
■クロスファンクショナルチームをリードした実績がある
その他・PR
雇用形態
【正社員】
企業情報
| 企業名 | 非公開求人 |
| 事業内容 | ■複数領域で医薬品を開発・販売している、外資系メーカーです。 |
