トップ医薬品・化粧品 - 生産管理・品質管理・検査・保証(化学),生産管理・品質管理・検査・保証(食品) - 正社員 - 神奈川県品質保証（QA）／再生医療・細胞製品の品質保証業務
非公開求人
掲載元 イーキャリアFA
品質保証（QA）／再生医療・細胞製品の品質保証業務
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)
各線 川崎駅からバス20分 京急大師線…
￥
400万円〜500万円
正社員
仕事内容
GCTP/GMPに基づく品質保証業務全般をご担当いただきます。
・SOP・品質標準書の作成／改訂、記録類の管理
・逸脱、変更管理、苦情、OOS対応、CAPAの立案・実施
・内部監査および規制当局・顧客監査の対応
・製造・品質管理部門との連携による改善活動
・出荷判定、品質情報の集計、マネジメントレビューへの報告
経験に応じて査察対応リーダーや改善プロジェクト推進などもご担当いただきます。
【勤務時間】
9:00 ～ 17:30 休憩時間 60分
残業： 30時間程度
応募条件・求められるスキル
理系専門・短大卒以上（薬学・生命科学・工学など）
品質関連の業務経験（QA/QC/製造/開発 いずれかでGxP経験がある方）
＜歓迎＞
・GMP、GCTP、ISO13485 等の品質保証経験
・再生医療、細胞製品、医薬品メーカーでのQA/QC経験
・監査対応やドキュメント管理の経験
・英語での文書読解力（海外クライアント対応あり）
＜人物像＞
・正確性と責任感を持ち、事実ベースで判断できる方
・部門間の調整を円滑に進められるコミュニケーション力のある方
募集要項
| 企業名 | 非公開求人 |
| 職種 | 生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品) |
| 勤務地 | 各線 川崎駅からバス20分 京急大師線 小島新田 駅から徒歩15分 |
| 給与・昇給 | 4,000,000円 〜 5,000,000円 |
| 待遇・福利厚生 | 想定年収400万円～500万円※スキル経験による 入社後６ヵ月は契約社員として勤務（正社員登用を前提として） 固定残業代20時間（4万5000円～）を含みます 昇給あり、交通費支給、社会保険完備、家族手当あり |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土日）、祝、夏季、年末年始 |
| 提供 | キャリアインデックス |
その他・PR
就業時間
9:00～17:30（実働 7.5h）
企業情報
| 企業名 | 非公開求人 |
| 事業内容 | 再生医療等製品に特化した、GCTP対応の開発製造受託企業です。 薬事コンサルテーション，開発製造受託，薬事開発ソリューションの3つが事業の柱となります。 |
