トップ医療機器 - 品質管理・テスト・評価,特許技術者(化学・食品) - 正社員 - 東京都【海外薬事、海外・法規制対応】医療機器の薬事申請業務経験者を求めてます！内資系医療機器メーカーでのお仕事です。
非公開求人
掲載元 イーキャリアFA
【海外薬事、海外・法規制対応】医療機器の薬事申請業務経験者を求めてます！内資系医療機器メーカーでのお仕事です。
品質管理・テスト・評価、特許技術者(化学・食品)
【勤務地】 本郷3丁目ビル （東京都文…
￥
500万円〜800万円
正社員
仕事内容
創業80年以上の内資医療機器メーカーでの海外薬事、海外・法規制対応業務
（具体的には・・・）
輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器系）の薬事申請を行っていただきます。
設計開発や海外営業部門、現地法人スタッフや現地販社との調整、外部機関折衝などのコミュニケーションもお願いします。
主な輸出対象国（アジア、米国、英国、欧州）
・医療機器規制の把握と社内への展開
・製品登録・変更・更新手続き
・QMS適合性調査など、品質保証業務の支援
応募条件・求められるスキル
【応募条件】
・大学卒業以上の方
・医療機器の薬事申請業務経験２年以上（国内でも可）ある方
・海外医療機器規制の知見がある方
・英語を使用する業務に抵抗感の無い方（読む必須、書くはメール程度必須）
※国内薬事のみのご経験で海外薬事をやってみたい方も大歓迎です。
【歓迎スキル】
・医療機器などの研究開発あるいは品質保証経験のある方
・海外薬事申請業務経験のある方
・ビジネスレベルの英語力
・医療機器メーカー経験者（MDRの法規制対応）の方
募集要項
| 企業名 | 非公開求人 |
| 職種 | 品質管理・テスト・評価、特許技術者(化学・食品) |
| 勤務地 | 【勤務地】 本郷3丁目ビル （東京都文京区） 【最寄駅】 ・大江戸線「本郷三丁目」駅 ・地下鉄丸ノ内線「本郷三丁目」駅 ・地下鉄丸ノ内線「御茶ノ水」駅 ・地下鉄三田線「春日」駅 ・丸ノ内線・南北線「後楽園」駅 |
| 給与・昇給 | 5,000,000円 〜 8,000,000円 |
| 待遇・福利厚生 | 年収500万～800万円 月給23.5万円～ ※経験、能力等を考慮し、当社規定により支給いたします ※面接後、前職給与やご経験・年齢を考慮しご提示いたします 【昇給】年1回（4月） 【賞与】年2回（7・12月） 【手当】 ・通勤手当(全額支給) ・地域手当：一律11,500円 ・扶養家族手当：配偶者22,000円、子1人目7,500円、子2人目7,500円 ・住宅手当：（本人が世帯主の場合）配偶者有り24,500円、単身17,500円 ・時間外勤務手当 ・資格手当 ・役職手当 【福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤手当 ・時間外手当 ・退職金制度 ・厚生年金基金 ・企業年金 ・社員持株会 ・財形貯蓄 ・軽井沢研修所他全国各地契約施設あり ・Jリーグ、野球観戦チケット（抽選） |
| 休日・休暇 | 週休2日（土、日）、祝日 メーデー（5/1）、創立記念日（10/1） 夏季休暇（連続5日）、年末年始休暇（12/29～1/4） 特別休暇（慶弔・育児・産前産後・介護など） 年間休日130日（2024年実績） |
| 提供 | キャリアインデックス |
その他・PR
勤務時間
・9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分）
休憩時間：60分
※在宅勤務 ：週１回まで
※時差勤務 ：有
企業情報
| 企業名 | 非公開求人 |
| 事業内容 | 医用電子機器の開発・製造・販売および輸出入 |
