【東京】薬制薬事部長候補　※次世代放射性医薬品開発メーカー【エージェントサービス求人】

経理、財務

本社 住所：東京都中央区京橋2-14-…

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1000万円〜1000万円

正社員

仕事内容

■業務概要：
PDRファーマでは、パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、薬事業態適正管理および薬価取得に関わる業務責任者として薬制薬事部長候補を募集しています。製造販売業・製造業・販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応や製販承認書内容の維持管理・変更管理、新薬の薬価取得を担っていただきます。組織責任者として専門人財の獲得・組織拡大を主導し、組織員の育成もお任せします。

■職務詳細：
・規制当局対応、製販承認書の維持管理・変更管理
・新薬の薬価取得手続き
・専門人財の獲得および組織拡大の主導
・組織員のOJTを通じた人材育成

■組織体制：
薬制薬事部は現在4名の社員で構成されています。パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、組織強化が求められているため、経験豊富なリーダーシップを発揮できる方を求めています。同社は少数精鋭で活動しており、各メンバーが高い専門性を発揮し、協力し合いながら目標達成を目指しています。

■当社特徴：
PDRファーマは、半世紀に亘り、主にがんや認知症等、治療ニーズの高い疾患の診断薬や、治療薬を供給し続けてきた製薬会社です。医薬品の中でも、放射性核種が含まれる放射性医薬品に特化しており、参入障壁が極めて高い市場の中で、確立された地位を築き、多くの患者様の健康と核医学の発展に貢献してまいりました。
既存の診断用放射性医薬品と、治療用放射性医薬品に加え、ペプチドリームグループでの協業や海外からの導入・協業により、画期的な新薬の研究開発、診断薬と治療薬がシームレスとなったTheranostics製剤の更なる拡充を図っていきます。

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
次世代医薬品として注目を集める放射性医薬品業界で、より大きな挑戦や裁量を求める意欲的な方を募集します。

■必須条件
・製薬企業において薬事業務（当局対応）を3年以上
・薬機法、薬事行政に精通
・英語ビジネスレベル以上

■歓迎条件：
・放射性医薬品業界での薬事業務経験がある方
・新薬の薬価取得手続きの経験
・米国、欧州での薬事行政に精通
・薬剤師有資格者
・部門横断的なプロジェクトチームで業務の経験
・管理職経験

＜語学力＞
必要条件：英語上級

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

企業情報