医療機器エンジニア（安全評価）

品質保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1200万円

正社員

仕事内容

各種メーカーの依頼を受け、国内外の法規制および国際規格への適合性評価 （IEC, EN, UL, CSA, JISなど）、実地審査、技術文書評価をお任せします。

【詳細】依頼を受けた機器の製造方法や安全性が規格に対して問題ないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックします。確認後、海外へレポートを提出、認証取得という流れになります。

【歓迎要件】
■製品安全規格による試験あるいは評価の職務経験
■医療機器に関する基礎知識
■医療機器や分析装置に関する製品安全規格の知識（IEC/AAMI 60601-1、IEC/UL61010-1）

【配属想定】
■配属先のミッション
安全な製品を市場に送り出すために、国や地域ごとに異なる条件に則って製品の安全認証試験・審査を行います。
■職務魅力
医療機器という社会貢献性の高い商材を担当。まだ世に出ていない製品や大学との共同開発の最新の機器等、幅広い知見が身につきます。自分で主体となってスケジュールを立てることができるので、プライベートとのバランスもとりやすい状況です。

【求める人物像】
・継続的に学習ができる方
・自分の意見を持ち自発的に行動できる方
・単独でスピーディーに仕事を進められる方
・対人コミュニケーションスキル、プレゼンテーションスキルとタイムマネージメントスキルがある方

募集要項

応募方法

必要なスキル

【必須要件】
※下記いずれかを満たす方
■国際規格（IEC, EN, UL, CSA, AAMIなど）または国内規格（JIS T）などの製品安全規格に携わる経験
■医療機器の電気、機械設計、及び開発経験
■製品の品質検査試験、信頼性試験、開発での試験などの試験経験
■電気・機械関連企業での職務経験
■語学（基礎的な読解ができる英語力（規格、マニュアルが読解できるレベル））

その他・PR

募集背景

新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

募集ポジション

部長クラス

雇用形態

【正社員】

コンサルタントからのコメント

パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。

企業情報