品質管理（試験法開発）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県

￥

600万円〜800万円

正社員

仕事内容

同社富山工場にて、品質管理業務（試験法開発）を担当して頂きます。

【具体的には】
１．受託品および社内開発品の試験方法に関する品質管理部への移管業務（社内外との連携、調整、折衝含む）
２．試験方法の改良検討や分析法バリデーションに関する一連の業務（試験法の維持管理業務）
３．その他、品質管理部における全体業務の最適化に向けた諸課

・扱う薬剤：原薬
・担当する製剤の種類：低分子製剤・バイオ製剤
・使用機器：HPLC、GB、UV、IR
・担当製品数：複数製品
・英語使用の有無：有（文章読解）

募集要項

企業名	大手バイオケミカルメーカーのグループ会社
職種	PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
勤務地	富山県
給与・昇給	350-800万円 ■上記年収はあくまで目安です。経験や能力に応じて変動する場合があります。 ■マイカー通勤が可能です。
勤務時間	08:30 - 17:00（コアタイム：00:00 - 00:00）
待遇・福利厚生	健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金通勤手当、住宅手当（9割負担/上限額あり）、家族手当、地域手当、職務手当、特別勤務手当等食堂、浴場、トレーニングルーム、指定住宅補助制度、各種クラブ活動等
休日・休暇	年間118日／（内訳）週休二日制、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇等　※会社カレンダーによるため、土曜日出勤が2~3か月に1度程度ございます。
提供	キャリアインデックス

応募方法

選考プロセス

【筆記試験】無
【面接回数】2回
※自家用車での面接ご来社も可能です。

必要なスキル

【必須要件】
下記すべてに該当する方
■大卒以上の方（化学、工学、生物学、薬学）
■医薬品の試験方法開発に3年以上携わった経験のある方
（試験法確立の検討や分析法バリデーション等）
■国内外の医薬品等に関わる規制に準拠した品質管理業務に携わった経験のある方

その他・PR

雇用形態

【正社員】

企業情報

企業名

大手バイオケミカルメーカーのグループ会社

事業内容

【概要・特徴】
■キリングループの協和発酵バイオ（株）が100％出資する、医薬品原薬メーカー。1946年の創業以来、独自の有機合成技術を駆使して高品質な医薬品原薬・中間体、ビタミンなどファインケミカル製品を提供してきました。

■2008年に協和発酵バイオ社の完全子会社となり、事業の軸をファインケミカルから医薬にシフト。2012年と2013年に協和発酵キリン株式会社（現：協和キリン）の医薬品原薬の製造工場を建設し、グループの医薬品原薬製造を一手に担う体制を整えています。

■本社工場は敷地面積は14万平方メートル以上で、大容量バッチ生産から多品種少量生産まで柔軟に対応でき、治験薬GMPにも対応しています。取り扱い品目は医薬品原料から食品添加物、香粧品原料、臨床検査薬、モノクローナル抗体、精製タンパク質／コラーゲン関連、研究用キット（糖尿病関連）まで多岐にわたっています。

【事業展開】
■酵素法や光学分割法など、長年にわたり培ってきた独自のキラルテクノロジーを有しており、プロスタグランジン類の鍵中間体であるコーリーラクトンを大量合成する技術を確立。さまざまなプロスタグランジンを製造し、国内外の製薬会社に供給しています。

■独自のキラルテクノロジーを活用して、医薬品原薬や顧客が開発中の治験薬用原薬などの受託製造を行なっています。そのほか、大学・研究所との共同研究により、モノクローナル抗体、診断用EIAキット、遺伝子組換えMMPs、TIMPsも生産しています。

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