【品質管理】医薬品原薬のMF申請/GMP運用（管理職候補）◆GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠G中核企業

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル…

￥

1000万円〜1200万円

正社員

仕事内容

■業務概要
薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。

＜薬事課＞
・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする
・課員の人事労務管理

＜品質保証課＞
・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・当局及び顧客からの査察対応
・課員の人事労務管理

応募条件・求められるスキル

【応募時必須条件】
・マネジメント経験
・薬剤師…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等（※品質保証課ポジションのみ）
・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務およびGMP実務経験
・基礎英語力…GMP関連英文書式の判読、および内容に関するメール等によるコレポン
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験

募集要項

その他・PR

PRコメント

■当社の特徴
伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、
関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。
伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、
化学品分野における独自の競争力を有しています。
また、BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、
全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。
今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、
経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M＆Aを推進しています。

企業情報